Studie PRP u žen s průkazem zmenšené ovariální rezervy (PRP4AGE)

Hypotézou studie je, že vaječníky žen s anamnézou špatné odpovědi na indukci ovulace mohou mít prospěch z expozice růstovým faktorům, o nichž je známo, že jsou přítomny u PRP.

Autologní plazma bohatá na krevní destičky (A-PRP) je plazma s koncentrací krevních destiček nad výchozí hodnotou krve. A-PRP je vyvinut z autologní krve. V rámci A-PRP přináší koncentrace krevních destiček zvýšený počet růstových faktorů. V této studii bude A-PRP připraven pomocí Regen Lab PRP Kit, který je schválen US-FDA pro přípravu PRP.

PRP se stává široce používaným v různých lékařských postupech, které hledají remodelaci a/nebo hojení tkáně jako intervenci. Dosavadní aplikace v ortopedii, hojení ran, dermatologii a plastické chirurgii získaly všeobecné uznání, především proto, že úloha krevních destiček a jejich aktivace při opravě a obnově tkání se stala lépe pochopena na buněčné a molekulární úrovni. Tato znalostní báze poskytuje základ pro tuto studii, protože jsou snadno dostupné soupravy pro autologní přípravky PRP schválené FDA a že stárnoucí vaječník získává tkáňové patologie ve formě hojení ran a fibrózy v důsledku opakovaných ovulací během reprodukční délka života žen. Protože PRP je autologní krevní produkt a je široce používán injekčně do různých orgánů a tkání, obavy o bezpečnost jsou minimální.

Tato studie bude zahrnovat pouze dospělé ženy s diagnózou zmenšené ovariální rezervy. Všichni účastníci, kteří souhlasí, dostanou injekce autologní plazmy krevních destiček (A-PRP) do obou vaječníků pod ultrazvukovým vedením provedeným po navození IV sedace.

Předpoklad této studie je, že u žen s předchozí špatnou odpovědí na indukci ovulace bude vykazovat omezený růst folikulů. Studie se pokusí odhadnout účinek PRP na tento stav porovnáním odpovědi po PRP s předchozí odpovědí. Vyšetřovatelé uznávají, že bude existovat možnost zjevné odpovědi na základě regrese k průměru. Vyšetřovatelé očekávají, že studie s padesáti pacienty by měla stačit k tomu, aby bylo možné určit, zda existuje potenciální klinický účinek, a umožnit odhad tohoto účinku pro výpočty síly pro budoucí studie.