Studie van PRP bij vrouwen met bewijs van verminderde ovariële reserve (PRP4AGE)

De hypothese van de studie is dat eierstokken van vrouwen met een voorgeschiedenis van slechte respons op ovulatie-inductie baat kunnen hebben bij blootstelling aan groeifactoren waarvan bekend is dat ze aanwezig zijn in PRP.

Autoloog bloedplaatjesrijk plasma (A-PRP) is plasma met een bloedplaatjesconcentratie boven de basislijn van het bloed. A-PRP is ontwikkeld uit autoloog bloed. Binnen A-PRP levert de concentratie van bloedplaatjes een verhoogd aantal groeifactoren op. In deze studie zal A-PRP worden bereid met behulp van de Regen Lab PRP-kit die is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de bereiding van PRP.

PRP wordt op grote schaal gebruikt in een verscheidenheid aan medische procedures waarbij weefselremodellering en / of genezing als interventie wordt gezocht. Tot op heden zijn toepassingen in de orthopedie, wondgenezing, dermatologie en plastische chirurgie algemeen geaccepteerd, voornamelijk omdat de rol van bloedplaatjes en hun activering bij weefselherstel en -herstel beter wordt begrepen op cellulair en moleculair niveau. Deze kennisbasis biedt een basis voor de huidige studie vanwege de gemakkelijke beschikbaarheid van door de FDA goedgekeurde kits voor autologe PRP-preparaten en de erkenning dat de verouderende eierstok weefselpathologieën verwerft in de vorm van wondgenezing en fibrose als gevolg van herhaalde ovulaties over de reproductieve levensduur van vrouwen. Aangezien PRP een autoloog bloedproduct is en op grote schaal wordt gebruikt via injectie in verschillende organen en weefsels, zijn de veiligheidsrisico's minimaal.

Bij deze studie zullen alleen volwassen vrouwen worden betrokken met een diagnose van verminderde ovariële reserve. Alle instemmende deelnemers krijgen injecties met autoloog bloedplaatjesrijk plasma (A-PRP) in beide eierstokken onder echogeleide uitgevoerd na inductie van IV sedatie.

Aanname van deze studie is dat bij vrouwen met eerdere slechte respons op ovulatie-inductie beperkte follikelgroei zal vertonen. De studie zal proberen het effect van PRP op deze aandoening in te schatten door post-PRP-respons te vergelijken met de vorige respons. De onderzoekers erkennen dat er een mogelijkheid zal zijn van een schijnbare respons op basis van regressie naar het gemiddelde. De onderzoekers verwachten dat studie van vijftig patiënten voldoende zou moeten zijn om te bepalen of er een potentieel klinisch effect is en om een ​​schatting van dat effect mogelijk te maken voor powerberekeningen voor toekomstige studies.