Studio del PRP nelle donne con evidenza di ridotta riserva ovarica (PRP4AGE)

L'ipotesi dello studio è che le ovaie di donne con una storia di scarsa risposta all'induzione dell'ovulazione possano beneficiare dell'esposizione a fattori di crescita noti per essere presenti nel PRP.

Il plasma autologo ricco di piastrine (A-PRP) è plasma con una concentrazione di piastrine al di sopra della linea di base del sangue. A-PRP è sviluppato da sangue autologo. All'interno dell'A-PRP, la concentrazione di piastrine fornisce un numero maggiore di fattori di crescita. In questo studio A-PRP sarà preparato utilizzando il kit Regen Lab PRP che è approvato dalla US-FDA per la preparazione di PRP.

Il PRP sta diventando ampiamente utilizzato in una varietà di procedure mediche che richiedono il rimodellamento dei tessuti e/o la guarigione come intervento. Ad oggi, le applicazioni in ortopedia, guarigione delle ferite, dermatologia e chirurgia plastica hanno ottenuto un'accettazione generale, principalmente perché il ruolo delle piastrine e la loro attivazione nella riparazione e nel recupero dei tessuti è stato meglio compreso a livello cellulare e molecolare. Questa base di conoscenze fornisce una base per il presente studio grazie alla pronta disponibilità di kit approvati dalla FDA per le preparazioni autologhe di PRP e al riconoscimento che l'ovaio che invecchia acquisisce patologie tissutali sotto forma di guarigione delle ferite e fibrosi a seguito di ovulazioni ripetute nel corso del durata della vita riproduttiva delle donne. Poiché il PRP è un emoderivato autologo ed è ampiamente utilizzato tramite iniezione in vari organi e tessuti, i problemi di sicurezza sono minimi.

Questo studio coinvolgerà solo donne adulte con diagnosi di ridotta riserva ovarica. Tutti i partecipanti consenzienti riceveranno iniezioni di plasma ricco di piastrine autologo (A-PRP) in entrambe le ovaie sotto guida ecografica eseguita dopo l'induzione della sedazione IV.

Il presupposto di questo studio è che le donne con precedente scarsa risposta all'induzione dell'ovulazione mostreranno una crescita follicolare limitata. Lo studio proverà a stimare l'effetto del PRP su questa condizione confrontando la risposta post-PRP con la risposta precedente. Gli investigatori riconoscono che ci sarà una possibilità di risposta apparente basata sulla regressione alla media. I ricercatori si aspettano che lo studio di cinquanta pazienti sia sufficiente per determinare se esiste un potenziale effetto clinico e per consentire la stima di tale effetto per i calcoli di potenza per studi futuri.