Estudio de PRP en Mujeres con Evidencia de Reserva Ovárica Disminuida (PRP4AGE)

La hipótesis del estudio es que los ovarios de mujeres con antecedentes de mala respuesta a la inducción de la ovulación pueden beneficiarse de la exposición a factores de crecimiento que se sabe que están presentes en el PRP.

El plasma rico en plaquetas autólogo (A-PRP) es plasma con una concentración de plaquetas por encima de la línea de base sanguínea. A-PRP se desarrolla a partir de sangre autóloga. Dentro de A-PRP, la concentración de plaquetas proporciona un mayor número de factores de crecimiento. En este estudio, A-PRP se preparará utilizando el kit Regen Lab PRP, que está aprobado por la FDA de EE. UU. para la preparación de PRP.

El PRP se está utilizando ampliamente en una variedad de procedimientos médicos que buscan la remodelación y/o curación de tejidos como una intervención. Hasta la fecha, las aplicaciones en ortopedia, cicatrización de heridas, dermatología y cirugía plástica han ganado una aceptación general, principalmente porque el papel de las plaquetas y su activación en la reparación y recuperación de tejidos se ha entendido mejor a nivel celular y molecular. Esta base de conocimiento proporciona una base para el presente estudio debido a la fácil disponibilidad de kits aprobados por la FDA para preparaciones autólogas de PRP y el reconocimiento de que el ovario envejecido adquiere patologías tisulares en forma de cicatrización de heridas y fibrosis como resultado de ovulaciones repetidas durante el vida reproductiva de la mujer. Dado que el PRP es un producto sanguíneo autólogo y se usa ampliamente mediante inyección en varios órganos y tejidos, las preocupaciones de seguridad son mínimas.

Este estudio involucrará solo a mujeres adultas con un diagnóstico de reserva ovárica disminuida. Todos los participantes que den su consentimiento recibirán inyecciones de plasma rico en plaquetas autólogo (A-PRP) en ambos ovarios bajo guía ecográfica realizada después de la inducción de la sedación intravenosa.

La suposición de este estudio es que las mujeres con una respuesta deficiente previa a la inducción de la ovulación mostrarán un crecimiento folicular limitado. El estudio intentará estimar el efecto del PRP en esta condición comparando la respuesta posterior al PRP con la respuesta anterior. Los investigadores reconocen que habrá una posibilidad de respuesta aparente basada en la regresión a la media. Los investigadores esperan que el estudio de cincuenta pacientes sea suficiente para determinar si existe un efecto clínico potencial y permitir la estimación de ese efecto para los cálculos de potencia para estudios futuros.