Badanie PRP u kobiet ze zmniejszoną rezerwą jajnikową (PRP4AGE)

Hipotezą badania jest to, że jajniki kobiet ze słabą odpowiedzią na indukcję owulacji w wywiadzie mogą skorzystać na ekspozycji na czynniki wzrostu, o których wiadomo, że są obecne w PRP.

Autologiczne osocze bogatopłytkowe (A-PRP) to osocze o stężeniu płytek krwi powyżej linii podstawowej krwi. A-PRP jest opracowywany z autologicznej krwi. W ramach A-PRP koncentracja płytek krwi dostarcza zwiększonej ilości czynników wzrostu. W tym badaniu A-PRP zostanie przygotowany przy użyciu zestawu Regen Lab PRP, który został zatwierdzony przez US-FDA do przygotowania PRP.

PRP staje się szeroko stosowane w różnych procedurach medycznych, których celem jest przebudowa tkanek i/lub gojenie jako interwencja. Do tej pory zastosowania w ortopedii, gojeniu ran, dermatologii i chirurgii plastycznej zyskały powszechną akceptację, przede wszystkim dzięki lepszemu zrozumieniu roli płytek krwi i ich aktywacji w naprawie i regeneracji tkanek na poziomie komórkowym i molekularnym. Ta baza wiedzy stanowi podstawę dla niniejszego badania ze względu na łatwą dostępność zatwierdzonych przez FDA zestawów do autologicznych preparatów PRP oraz uznanie, że starzejący się jajnik nabywa patologie tkankowe w postaci gojenia się ran i zwłóknień w wyniku powtarzających się owulacji w ciągu długość życia reprodukcyjnego kobiet. Ponieważ PRP jest autologicznym produktem krwiopochodnym i jest szeroko stosowany poprzez wstrzykiwanie do różnych narządów i tkanek, obawy dotyczące bezpieczeństwa są minimalne.

Badanie to obejmie wyłącznie dorosłe kobiety z rozpoznaniem zmniejszonej rezerwy jajnikowej. Wszystkie uczestniczki, które wyrażą na to zgodę, otrzymają zastrzyki z autologicznego osocza płytkowego RIch (A-PRP) w oba jajniki pod kontrolą USG po indukcji dożylnej sedacji.

Założeniem tego badania jest to, że u kobiet z wcześniejszą słabą reakcją na indukcję owulacji wykaże ograniczony wzrost pęcherzyków. W badaniu podjęta zostanie próba oszacowania wpływu PRP na ten stan poprzez porównanie odpowiedzi po PRP z odpowiedzią poprzednią. Badacze uznają, że istnieje możliwość widocznej odpowiedzi opartej na regresji do średniej. Badacze spodziewają się, że badanie pięćdziesięciu pacjentów powinno wystarczyć do ustalenia, czy istnieje potencjalny efekt kliniczny i pozwolić na oszacowanie tego efektu do obliczeń mocy dla przyszłych badań.