Estudo do PRP em mulheres com evidência de reserva ovariana diminuída (PRP4AGE)

A hipótese do estudo é que os ovários de mulheres com histórico de má resposta à indução da ovulação podem se beneficiar da exposição a fatores de crescimento conhecidos por estarem presentes no PRP.

O plasma rico em plaquetas autólogo (A-PRP) é o plasma com uma concentração de plaquetas acima da linha de base do sangue. O A-PRP é desenvolvido a partir de sangue autólogo. Dentro do A-PRP, a concentração de plaquetas fornece um número maior de fatores de crescimento. Neste estudo, o A-PRP será preparado usando o Regen Lab PRP Kit, que é aprovado pela US-FDA para a preparação de PRP.

O PRP está se tornando amplamente utilizado em uma variedade de procedimentos médicos que buscam a remodelação e/ou cicatrização tecidual como intervenção. Até o momento, as aplicações em ortopedia, cicatrização de feridas, dermatologia e cirurgia plástica ganharam aceitação geral, principalmente porque o papel das plaquetas e sua ativação no reparo e recuperação de tecidos tornou-se melhor compreendido em nível celular e molecular. Esta base de conhecimento fornece uma base para o presente estudo devido à pronta disponibilidade de kits aprovados pela FDA para preparações autólogas de PRP e o reconhecimento de que o ovário envelhecido adquire patologias teciduais na forma de cicatrização de feridas e fibrose como resultado de ovulações repetidas ao longo do vida reprodutiva das mulheres. Como o PRP é um produto sanguíneo autólogo e é amplamente utilizado por injeção em vários órgãos e tecidos, as preocupações com a segurança são mínimas.

Este estudo envolverá apenas mulheres adultas com diagnóstico de reserva ovariana diminuída. Todos os participantes consentidos receberão injeções de plasma rico em plaquetas autólogo (A-PRP) em ambos os ovários sob orientação de ultrassom realizada após a indução de sedação IV.

A suposição deste estudo é que em mulheres com má resposta prévia à indução da ovulação apresentarão crescimento folicular limitado. O estudo tentará estimar o efeito do PRP nesta condição comparando a resposta pós-PRP com a resposta anterior. Os investigadores reconhecem que haverá possibilidade de resposta aparente com base na regressão à média. Os investigadores esperam que o estudo de cinquenta pacientes seja suficiente para determinar se há um efeito clínico potencial e permitir a estimativa desse efeito para cálculos de poder para estudos futuros.