Untersuchung von PRP bei Frauen mit Anzeichen einer verminderten ovariellen Reserve (PRP4AGE)

Die Hypothese der Studie ist, dass die Eierstöcke von Frauen, die in der Vorgeschichte schlecht auf die Ovulationsinduktion reagiert haben, von der Exposition gegenüber Wachstumsfaktoren profitieren können, von denen bekannt ist, dass sie in PRP vorhanden sind.

Autologes Thrombozytenreiches Plasma (A-PRP) ist Plasma mit einer Thrombozytenkonzentration oberhalb der Blutbasislinie. A-PRP wird aus Eigenblut entwickelt. Innerhalb von A-PRP liefert die Konzentration von Blutplättchen eine erhöhte Anzahl von Wachstumsfaktoren. In dieser Studie wird A-PRP mit dem Regen Lab PRP Kit hergestellt, das von der US-FDA für die Herstellung von PRP zugelassen ist.

PRP wird zunehmend in einer Vielzahl von medizinischen Verfahren eingesetzt, die eine Geweberemodellierung und/oder -heilung als Intervention anstreben. Bis heute haben Anwendungen in der Orthopädie, Wundheilung, Dermatologie und plastischen Chirurgie allgemeine Akzeptanz gefunden, vor allem, da die Rolle von Blutplättchen und ihre Aktivierung bei der Gewebereparatur und -wiederherstellung auf zellulärer und molekularer Ebene besser verstanden wurde. Diese Wissensbasis bildet eine Grundlage für die vorliegende Studie, da von der FDA zugelassene Kits für autologe PRP-Präparate leicht verfügbar sind und erkannt wird, dass der alternde Eierstock Gewebepathologien in Form von Wundheilung und Fibrose als Folge wiederholter Ovulationen erwirbt reproduktive Lebensdauer der Frau. Da PRP ein autologes Blutprodukt ist und weit verbreitet durch Injektion in verschiedene Organe und Gewebe verwendet wird, sind Sicherheitsbedenken minimal.

An dieser Studie werden nur erwachsene Frauen mit der Diagnose einer verminderten ovariellen Reserve teilnehmen. Alle zustimmenden Teilnehmer erhalten Injektionen von autologem Thrombozyten-Rich-Plasma (A-PRP) in beide Eierstöcke unter Ultraschallkontrolle, die nach Induktion einer IV-Sedierung durchgeführt werden.

Die Annahme dieser Studie ist, dass bei Frauen mit vorheriger schwacher Reaktion auf die Ovulationsinduktion ein begrenztes Follikelwachstum gezeigt wird. Die Studie wird versuchen, die Wirkung von PRP auf diesen Zustand abzuschätzen, indem die Reaktion nach der PRP mit der vorherigen Reaktion verglichen wird. Die Ermittler erkennen an, dass es eine Möglichkeit einer scheinbaren Reaktion basierend auf einer Regression auf den Mittelwert geben wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die Studie mit fünfzig Patienten ausreichen sollte, um festzustellen, ob es eine potenzielle klinische Wirkung gibt, und um eine Abschätzung dieser Wirkung für Leistungsberechnungen für zukünftige Studien zu ermöglichen.