- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279301
Novorozenecké přijetí v Assuit University Children Hospital
Příčiny a výsledky přijetí novorozenců na jednotku intenzivní péče pro novorozence Assuit University Children Hospital (AUCH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rychlý pokles novorozenecké úmrtnosti během posledních 4 desetiletí byl připisován zlepšení neonatální intenzivní péče. Tento pokles byl způsoben zlepšeným stavem kojenců při přijetí na NICU (jednotka novorozenecké intenzivní péče) (zlepšená porodní hmotnost, vyšší Apgar skóre a lepší fyziologické schopnosti).
Existuje několik rizikových faktorů souvisejících s přijetím novorozenců na JIP, jako je nízká porodní hmotnost, neonatální sepse, hypotermie, hypoglykémie, respirační tíseň a další faktory. Tyto rizikové faktory jsou také považovány za příčiny smrti vedle nedonošenosti a vrozených vývojových vad.
Jedním z nejdůležitějších rizikových faktorů pro přijetí a je považován za hlavní příčinu úmrtí jsou předčasně narozené děti. Neonatální intenzivní péče se stala základním kamenem léčby předčasně narozených dětí po celém světě.
Další skupinou jsou kojenci s nízkou porodní hmotností (LBW). Děti LBW čelí zvýšenému riziku nesčetných fyzických a vývojových problémů. Před érou neonatálních jednotek intenzivní péče přežilo jen málo kojenců VLBW. Dnes je známo, že miminka, která váží pouhých půl kila a vyvíjejí se v děloze již 26 týdnů, přežijí. Děti LBW potřebují vysoké náklady na intenzivní neonatální péči a adekvátní ošetřovatelské krytí.
Novorozenecká respirační morbidita u donošených dětí je další příčinou přijetí a úmrtí novorozenců a je multifaktoriální v etiologii.
Také novorozenecká sepse je jedním z nejčastějších důvodů přijetí na novorozenecká oddělení v rozvojových zemích. Je také hlavní příčinou úmrtnosti v rozvinutých i rozvojových zemích.
Důležitou roli hraje také hypoglykémie, která tvoří přibližně jednu desetinu termínovaných přijetí na novorozenecká oddělení, může způsobit dlouhodobé neurovývojové postižení a je spojena s významnou zátěží pro postižené kojence, rodiny a zdravotní systém.
Znalost vzorců a příčin onemocnění na neonatologickém oddělení a výsledků z hlediska onemocnění může poskytnout informace o požadovaném úsilí o snížení morbidity a mortality. V této studii tedy posoudíme příčiny a rizikové faktory pro přijetí novorozenců na NICU Assuit University Children Hospital (AUCH) a jejich výsledek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni novorozenci se narodili v Assuit University Hospital a byli přijati na NICU Assuit University Children Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti porodili mimo univerzitní nemocnici Assuit.
- Pacienti s chybějící diagnózou nebo zemřeli před dosažením diagnózy.
- Pacienti s chybějícími klinickými výsledky.
- Pacienti přijati na pozorování a propuštěni ve stejný den přijetí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjištění příčiny přijetí novorozence na neonatologické oddělení a výsledek této příčiny
Časové okno: základní linie
|
Analýza těchto příčin a jejich důsledků
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seid SS, Ibro SA, Ahmed AA, Olani Akuma A, Reta EY, Haso TK, Fata GA. Causes and factors associated with neonatal mortality in Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Jimma University Medical Center, Jimma, South West Ethiopia. Pediatric Health Med Ther. 2019 May 3;10:39-48. doi: 10.2147/PHMT.S197280. eCollection 2019.
- Quinn CE, Sivasubramaniam P, Blevins M, Al Hajajra A, Znait AT, Khuri-Bulos N, Faouri S, Halasa N. Risk factors for neonatal intensive care unit admission in Amman, Jordan. East Mediterr Health J. 2016 Jun 15;22(3):163-74. doi: 10.26719/2016.22.3.163.
- Goswami IR, Ghosh JK, Sinha MK, Begum H, Chatterjee S. Can the special care neonatal unit admission cut-off be lowered down to 1500g babies? Indian J Pediatr. 2009 Sep;76(9):937-9. doi: 10.1007/s12098-009-0185-z. Epub 2009 Nov 4.
- Alkiaat A, Hutchinson M, Jacques A, Sharp MJ, Dickinson JE. Evaluation of the frequency and obstetric risk factors associated with term neonatal admissions to special care units. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2013 Jun;53(3):277-82. doi: 10.1111/ajo.12070. Epub 2013 Mar 13.
- Quddus AR, Islam MN, Uddin MB, Mahmud AA, Badruzzaman M, Saha SK, Sattar S, Afreen KF. Study of Risk Factors, Causative Organisms & Their Sensitivity Pattern in Neonatal Sepsis in a Community Based Tertiary Level Hospital. Mymensingh Med J. 2019 Oct;28(4):839-848.
- Dassios T, Greenough A, Leontiadi S, Hickey A, Kametas NA. Admissions for hypoglycaemia after 35 weeks of gestation: perinatal predictors of cost of stay. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Feb;32(3):448-454. doi: 10.1080/14767058.2017.1381905. Epub 2018 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neonatal admission in AUCH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .