- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279301
Neonatal innleggelse i Assuit University Children Hospital
Årsaker og utfall av neonatal innleggelse i neonatal intensivavdeling ved Assuit University Children Hospital (AUCH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den raske nedgangen i neonatal dødelighet i løpet av de siste 4 tiårene har blitt tilskrevet forbedringer i neonatal intensivbehandling. Denne nedgangen skyldtes forbedret tilstand for spedbarn på NICU (Neonatal Intensive Care Unit) innleggelse (forbedret fødselsvekt, høyere Apgar-score og bedre fysiologisk evne).
Det er flere risikofaktorer knyttet til innleggelse av nyfødte på NICU som lav fødselsvekt, neonatal sepsis, hypotermi, hypoglykemi, pustebesvær og andre faktorer. Disse risikofaktorene betraktes også som dødsårsaker ved siden av prematuritet og medfødte misdannelser.
En av de viktigste risikofaktorene for innleggelse og regnes som en viktig dødsårsak er premature spedbarn. Nyfødtintensiv omsorg har blitt en hjørnestein for behandling av premature spedbarn over hele verden.
En annen gruppe er spedbarn med lav fødselsvekt (LBW). LBW-babyer står overfor økt risiko for en myriade av fysiske og utviklingsmessige problemer. Før epoken med neonatale intensivavdelinger var det få VLBW-spedbarn som overlevde. I dag er det kjent at babyer som veier så lite som et kilo og utviklet seg i livmoren i så tidlig som 26 uker overlever. LBW babyer trenger høye kostnader for intensiv neonatal omsorg og tilstrekkelig pleiedekning.
Neonatal respiratorisk sykelighet hos terminbarn er en annen årsak til innleggelse og død hos nyfødte og er multifaktoriell i etiologi.
Neonatal sepsis er også en av de vanligste årsakene til innleggelse på neonatale enheter i utviklingsland. Det er også en viktig årsak til dødelighet i både utviklede land og utviklingsland.
Hypoglykemi spiller også en viktig rolle siden den utgjør omtrent en tiendedel av termininnleggelser på nyfødtavdelinger kan forårsake langvarig nevroutviklingssvikt og er assosiert med den betydelige belastningen for de berørte spedbarnene, familiene og helsesystemet.
Å kjenne til sykdomsmønstrene og årsakene i neonatologisk enhet og det sykdomsmessige utfallet kan informere om nødvendig innsats for å redusere sykelighet og dødelighet. Derfor vil vi i denne studien vurdere årsakene og risikofaktorene for neonatal innleggelse ved NICU ved Assuit University Children Hospital (AUCH) og utfallet av dem.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nyfødte ble født på Assuit University Hospital og innlagt ved NICU ved Assuit University Children Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter levert utenfor Assuit universitetssykehus.
- Pasienter med manglende diagnose eller døde før de nådde diagnosen.
- Pasienter med manglende kliniske resultater.
- Pasienter innlagt til observasjon og utskrevet samme dag for innleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av årsak til innleggelse av nyfødt i neonatologisk enhet og utfallet av denne årsaken
Tidsramme: grunnlinje
|
Analyse av disse årsakene og deres utfall
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seid SS, Ibro SA, Ahmed AA, Olani Akuma A, Reta EY, Haso TK, Fata GA. Causes and factors associated with neonatal mortality in Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Jimma University Medical Center, Jimma, South West Ethiopia. Pediatric Health Med Ther. 2019 May 3;10:39-48. doi: 10.2147/PHMT.S197280. eCollection 2019.
- Quinn CE, Sivasubramaniam P, Blevins M, Al Hajajra A, Znait AT, Khuri-Bulos N, Faouri S, Halasa N. Risk factors for neonatal intensive care unit admission in Amman, Jordan. East Mediterr Health J. 2016 Jun 15;22(3):163-74. doi: 10.26719/2016.22.3.163.
- Goswami IR, Ghosh JK, Sinha MK, Begum H, Chatterjee S. Can the special care neonatal unit admission cut-off be lowered down to 1500g babies? Indian J Pediatr. 2009 Sep;76(9):937-9. doi: 10.1007/s12098-009-0185-z. Epub 2009 Nov 4.
- Alkiaat A, Hutchinson M, Jacques A, Sharp MJ, Dickinson JE. Evaluation of the frequency and obstetric risk factors associated with term neonatal admissions to special care units. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2013 Jun;53(3):277-82. doi: 10.1111/ajo.12070. Epub 2013 Mar 13.
- Quddus AR, Islam MN, Uddin MB, Mahmud AA, Badruzzaman M, Saha SK, Sattar S, Afreen KF. Study of Risk Factors, Causative Organisms & Their Sensitivity Pattern in Neonatal Sepsis in a Community Based Tertiary Level Hospital. Mymensingh Med J. 2019 Oct;28(4):839-848.
- Dassios T, Greenough A, Leontiadi S, Hickey A, Kametas NA. Admissions for hypoglycaemia after 35 weeks of gestation: perinatal predictors of cost of stay. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Feb;32(3):448-454. doi: 10.1080/14767058.2017.1381905. Epub 2018 Jan 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neonatal admission in AUCH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neonatal sykdom
-
National Taiwan University HospitalTaiwan Society of NeonatologyRekruttering
-
University Hospital PadovaDoctors with Africa - CUAMMFullførtNeonatal gjenopplivningEtiopia
-
Medical University of GrazFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtEvaluering av implementeringen av neonatal fototerapi med BiliCocoon® på fødeavdelinger (BiliCocoon)Neonatal fototerapiFrankrike
-
Columbia UniversityFullførtNeonatal gjenopplivningForente stater
-
Save the ChildrenUniversity of British Columbia; Bill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater
-
Cairo UniversityFullførtNeonatal respirasjonsfunksjonEgypt
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtNeonatal intensivbehandlingForente stater