- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279301
Przyjęcie noworodka do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
Przyczyny i wyniki hospitalizacji noworodków na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit (AUCH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szybki spadek śmiertelności noworodków w ciągu ostatnich 4 dekad przypisuje się poprawie w intensywnej terapii noworodków. Spadek ten można przypisać poprawie stanu noworodków przyjętych na OIOM (poprawiona masa urodzeniowa, wyższa punktacja w skali Apgar i lepsze zdolności fizjologiczne).
Istnieje wiele czynników ryzyka związanych z przyjmowaniem noworodków na OIOM, takich jak niska masa urodzeniowa, posocznica noworodków, hipotermia, hipoglikemia, niewydolność oddechowa i inne czynniki. Te czynniki ryzyka są również uważane za przyczyny zgonów obok wcześniactwa i wad wrodzonych.
Jednym z najważniejszych czynników ryzyka przyjęć i uważanym za główną przyczynę zgonów są wcześniaki. Intensywna opieka neonatologiczna stała się kamieniem węgielnym leczenia wcześniaków na całym świecie.
Kolejną grupą są niemowlęta z niską masą urodzeniową (LBW). Dzieci LBW są narażone na zwiększone ryzyko niezliczonych problemów fizycznych i rozwojowych. Przed erą oddziałów intensywnej terapii noworodków przeżyło niewiele niemowląt z VLBW. Obecnie wiadomo, że dzieci, które ważą zaledwie pół kilograma i rozwijają się w macicy już w wieku 26 tygodni, przeżywają. Niemowlęta LBW wymagają wysokich kosztów intensywnej opieki neonatologicznej i odpowiedniej opieki pielęgniarskiej.
Choroby układu oddechowego noworodków urodzonych w terminie są kolejną przyczyną przyjęć i zgonów noworodków, a ich etiologia jest wieloczynnikowa.
Również posocznica noworodków jest jedną z najczęstszych przyczyn przyjmowania na oddziały noworodkowe w krajach rozwijających się. Jest również główną przyczyną śmiertelności zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się.
Istotną rolę odgrywa również hipoglikemia, która odpowiada za około jedną dziesiątą terminowych przyjęć na oddziały noworodkowe i może powodować długotrwałe zaburzenia neurorozwojowe oraz wiąże się ze znacznym obciążeniem dla dotkniętych nią niemowląt, rodzin i systemu opieki zdrowotnej.
Znajomość schematów i przyczyn chorób na oddziale neonatologicznym oraz ich wyników pod względem choroby może pomóc w podjęciu niezbędnych wysiłków w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności. Dlatego w tym badaniu ocenimy przyczyny i czynniki ryzyka przyjęcia noworodków na OIOM Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit (AUCH) oraz ich wynik.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie noworodki urodzone w Szpitalu Uniwersyteckim Assuit i przyjęte na OIOM Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci dostarczani poza szpitalem uniwersyteckim Assuit.
- Pacjenci z brakującą diagnozą lub zmarli przed postawieniem diagnozy.
- Pacjenci z brakującymi wynikami klinicznymi.
- Pacjenci przyjmowani na obserwację i wypisywani w tym samym dniu przyjęcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykrywanie przyczyny przyjęcia noworodka na Oddział Neonatologii i wynik tej przyczyny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza tych przyczyn i ich skutków
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seid SS, Ibro SA, Ahmed AA, Olani Akuma A, Reta EY, Haso TK, Fata GA. Causes and factors associated with neonatal mortality in Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Jimma University Medical Center, Jimma, South West Ethiopia. Pediatric Health Med Ther. 2019 May 3;10:39-48. doi: 10.2147/PHMT.S197280. eCollection 2019.
- Quinn CE, Sivasubramaniam P, Blevins M, Al Hajajra A, Znait AT, Khuri-Bulos N, Faouri S, Halasa N. Risk factors for neonatal intensive care unit admission in Amman, Jordan. East Mediterr Health J. 2016 Jun 15;22(3):163-74. doi: 10.26719/2016.22.3.163.
- Goswami IR, Ghosh JK, Sinha MK, Begum H, Chatterjee S. Can the special care neonatal unit admission cut-off be lowered down to 1500g babies? Indian J Pediatr. 2009 Sep;76(9):937-9. doi: 10.1007/s12098-009-0185-z. Epub 2009 Nov 4.
- Alkiaat A, Hutchinson M, Jacques A, Sharp MJ, Dickinson JE. Evaluation of the frequency and obstetric risk factors associated with term neonatal admissions to special care units. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2013 Jun;53(3):277-82. doi: 10.1111/ajo.12070. Epub 2013 Mar 13.
- Quddus AR, Islam MN, Uddin MB, Mahmud AA, Badruzzaman M, Saha SK, Sattar S, Afreen KF. Study of Risk Factors, Causative Organisms & Their Sensitivity Pattern in Neonatal Sepsis in a Community Based Tertiary Level Hospital. Mymensingh Med J. 2019 Oct;28(4):839-848.
- Dassios T, Greenough A, Leontiadi S, Hickey A, Kametas NA. Admissions for hypoglycaemia after 35 weeks of gestation: perinatal predictors of cost of stay. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Feb;32(3):448-454. doi: 10.1080/14767058.2017.1381905. Epub 2018 Jan 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neonatal admission in AUCH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba noworodków
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone