- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04279301
Újszülöttkori felvétel az Assuit Egyetemi Gyermekkórházban
Az Assuit Egyetemi Gyermekkórház (AUCH) újszülöttkori intenzív osztályán történő újszülött felvétel okai és következményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az újszülöttek halálozásának az elmúlt 4 évtizedben tapasztalt gyors csökkenése az újszülött intenzív ellátás javulásának tulajdonítható. Ez a csökkenés a NICU-n (Neonatal Intensive Care Unit) felvett csecsemők állapotának javulásának tudható be (javult a születési súly, magasabb Apgar-pontszám és jobb fiziológiai képesség).
Számos kockázati tényező kapcsolódik az újszülöttek NICU-ba való felvételéhez, például alacsony születési súly, újszülöttkori szepszis, hipotermia, hipoglikémia, légzési nehézség és egyéb tényezők. Ezeket a kockázati tényezőket a koraszülöttség és a veleszületett fejlődési rendellenességek mellett haláloknak is tekintik.
A befogadás egyik legfontosabb kockázati tényezője és a halálozás egyik fő oka a koraszülöttek. Az újszülött intenzív ellátás világszerte a koraszülöttek kezelésének sarokkövévé vált.
Egy másik csoport az alacsony születési súlyú (LBW) csecsemők. Az LBW babák számtalan fizikai és fejlődési probléma fokozott kockázatával szembesülnek. Az újszülött intenzív osztályok korszaka előtt kevés VLBW csecsemő maradt életben. Ma már ismert, hogy túlélik azokat a csecsemőket, akiknek súlya mindössze egy kiló, és már 26 hétig a méhben fejlődtek. Az LBW csecsemőknek magas költségű intenzív újszülöttgondozásra és megfelelő ápolási ellátásra van szükségük.
Az újszülöttek légúti megbetegedése az idős csecsemőknél az újszülöttek befogadásának és halálának másik oka, és etiológiája több tényezős.
Az újszülöttkori szepszis is az egyik leggyakoribb oka annak, hogy a fejlődő országok újszülött osztályaira kerüljenek. Mind a fejlett, mind a fejlődő országokban a halálozás egyik fő oka.
A hypoglykaemia szintén fontos szerepet játszik, mivel az újszülött osztályokra való időskori felvételek körülbelül egytizedét teszi ki, hosszú távú idegrendszeri fejlődési károsodást okozhat, és jelentős terhet jelent az érintett csecsemőkre, családokra és az egészségügyi rendszerre.
A neonatológiai osztályon előforduló betegségek mintázatainak és okainak ismerete, valamint a betegség szerinti kimenetel megadhatja a szükséges erőfeszítéseket a morbiditás és mortalitás csökkentésére. Így ebben a tanulmányban felmérjük az Assuit University Children Hospital (AUCH) NICU-ba történő újszülött felvételének okait és kockázati tényezőit, valamint ezek kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden újszülött az Assuit Egyetemi Kórházban született, és az Assuit University Children Hospital NICU-jában vették fel.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket az Assuit Egyetemi Kórházon kívül szállították.
- Hiányzó diagnózisú betegek, vagy a diagnózis elérése előtt meghaltak.
- Hiányzó klinikai eredményekkel rendelkező betegek.
- A betegeket megfigyelésre vették fel, és ugyanazon a napon bocsátják haza.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az újszülött Neonatológiai Osztályra való felvételének okának feltárása és ennek az oknak a következménye
Időkeret: alapvonal
|
Ezen okok és következményeik elemzése
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Seid SS, Ibro SA, Ahmed AA, Olani Akuma A, Reta EY, Haso TK, Fata GA. Causes and factors associated with neonatal mortality in Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Jimma University Medical Center, Jimma, South West Ethiopia. Pediatric Health Med Ther. 2019 May 3;10:39-48. doi: 10.2147/PHMT.S197280. eCollection 2019.
- Quinn CE, Sivasubramaniam P, Blevins M, Al Hajajra A, Znait AT, Khuri-Bulos N, Faouri S, Halasa N. Risk factors for neonatal intensive care unit admission in Amman, Jordan. East Mediterr Health J. 2016 Jun 15;22(3):163-74. doi: 10.26719/2016.22.3.163.
- Goswami IR, Ghosh JK, Sinha MK, Begum H, Chatterjee S. Can the special care neonatal unit admission cut-off be lowered down to 1500g babies? Indian J Pediatr. 2009 Sep;76(9):937-9. doi: 10.1007/s12098-009-0185-z. Epub 2009 Nov 4.
- Alkiaat A, Hutchinson M, Jacques A, Sharp MJ, Dickinson JE. Evaluation of the frequency and obstetric risk factors associated with term neonatal admissions to special care units. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2013 Jun;53(3):277-82. doi: 10.1111/ajo.12070. Epub 2013 Mar 13.
- Quddus AR, Islam MN, Uddin MB, Mahmud AA, Badruzzaman M, Saha SK, Sattar S, Afreen KF. Study of Risk Factors, Causative Organisms & Their Sensitivity Pattern in Neonatal Sepsis in a Community Based Tertiary Level Hospital. Mymensingh Med J. 2019 Oct;28(4):839-848.
- Dassios T, Greenough A, Leontiadi S, Hickey A, Kametas NA. Admissions for hypoglycaemia after 35 weeks of gestation: perinatal predictors of cost of stay. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Feb;32(3):448-454. doi: 10.1080/14767058.2017.1381905. Epub 2018 Jan 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Neonatal admission in AUCH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .