- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04279301
Ammissione neonatale nell'ospedale pediatrico dell'Università Assuit
Cause ed esiti del ricovero neonatale nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario Assuit (AUCH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il rapido declino della mortalità neonatale negli ultimi 4 decenni è stato attribuito ai miglioramenti nella terapia intensiva neonatale. Questo declino era attribuibile al miglioramento delle condizioni dei bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale (migliore peso alla nascita, punteggi Apgar più alti e migliori capacità fisiologiche).
Esistono molteplici fattori di rischio correlati all'ammissione dei neonati in terapia intensiva neonatale come basso peso alla nascita, sepsi neonatale, ipotermia, ipoglicemia, distress respiratorio e altri fattori. Questi fattori di rischio sono considerati anche cause di morte accanto alla prematurità e alle malformazioni congenite.
Uno dei fattori di rischio più importanti per il ricovero ed è considerato una delle principali cause di morte sono i neonati prematuri. La terapia intensiva neonatale è diventata una pietra miliare per il trattamento dei neonati prematuri in tutto il mondo.
Un altro gruppo sono i neonati con basso peso alla nascita (LBW). I bambini LBW affrontano un rischio maggiore di una miriade di problemi fisici e di sviluppo. Prima dell'era delle unità di terapia intensiva neonatale, pochi bambini VLBW sopravvivevano. Oggi è noto che i bambini che pesano appena mezzo chilo e si sono sviluppati nell'utero già a 26 settimane sopravvivono. I bambini LBW necessitano di cure neonatali intensive a costi elevati e di un'adeguata copertura infermieristica.
La morbilità respiratoria neonatale nei neonati a termine è un'altra causa di ricovero e morte nei neonati ed è multifattoriale nell'eziologia.
Anche la sepsi neonatale è uno dei motivi più comuni di ricovero in unità neonatali nei paesi in via di sviluppo. È anche una delle principali cause di mortalità sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo.
Anche l'ipoglicemia svolge un ruolo importante in quanto rappresenta circa un decimo dei ricoveri a termine nelle unità neonatali, può causare compromissione dello sviluppo neurologico a lungo termine ed è associata al carico significativo per i neonati, le famiglie e il sistema sanitario colpiti.
Conoscere i modelli e le cause della malattia nell'unità di neonatologia e l'esito in termini di malattia può informare gli sforzi necessari per ridurre la morbilità e la mortalità. Pertanto, in questo studio valuteremo le cause e i fattori di rischio per il ricovero neonatale presso la terapia intensiva neonatale dell'Assuit University Children Hospital (AUCH) e il loro esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati sono stati consegnati all'Assuit University Hospital e ricoverati presso la terapia intensiva neonatale dell'Assuit University Children Hospital.
Criteri di esclusione:
- Pazienti consegnati fuori dall'ospedale universitario Assuit.
- Pazienti con diagnosi mancante o deceduti prima di raggiungere la diagnosi.
- Pazienti con esiti clinici mancanti.
- Pazienti ricoverati in osservazione e dimessi lo stesso giorno del ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione della causa di ricovero del neonato in Unità di Neonatologia e l'esito di questa causa
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi di queste cause e dei loro esiti
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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