- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279301
Neonatal indlæggelse på Assuit University Children Hospital
Årsager og resultater af neonatal indlæggelse på neonatal intensiv afdeling på Assuit University Children Hospital (AUCH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det hurtige fald i neonatal dødelighed i løbet af de sidste 4 årtier er blevet tilskrevet forbedringer i neonatal intensiv pleje. Dette fald kunne tilskrives forbedret tilstand for spædbørn på NICU (Neonatal Intensive Care Unit) indlæggelse (forbedret fødselsvægt, højere Apgar-score og bedre fysiologiske evner).
Der er flere risikofaktorer relateret til indlæggelse af nyfødte på NICU som lav fødselsvægt, neonatal sepsis, hypotermi, hypoglykæmi, åndedrætsbesvær og andre faktorer. Disse risikofaktorer betragtes også som dødsårsager udover præmaturitet og medfødte misdannelser.
En af de vigtigste risikofaktorer for indlæggelse og betragtes som en væsentlig dødsårsag er for tidligt fødte børn. Neonatal intensiv pleje er blevet en hjørnesten for behandling af for tidligt fødte børn verden over.
En anden gruppe er spædbørn med lav fødselsvægt (LBW). LBW babyer står over for øget risiko for et utal af fysiske og udviklingsmæssige problemer. Før æraen med neonatale intensivafdelinger overlevede få VLBW-spædbørn. I dag har babyer, der vejer så lidt som et pund og udviklet sig i livmoderen i så tidligt som 26 uger, været kendt for at overleve. LBW babyer har brug for høje omkostninger til intensiv neonatal pleje og tilstrækkelig plejedækning.
Neonatal respiratorisk morbiditet hos fuldbårne spædbørn er en anden årsag til indlæggelse og død hos nyfødte og er multifaktoriel i ætiologien.
Neonatal sepsis er også en af de mest almindelige årsager til indlæggelse på neonatale afdelinger i udviklingslande. Det er også en væsentlig årsag til dødelighed i både udviklede lande og udviklingslande.
Hypoglykæmi spiller også en vigtig rolle, da det tegner sig for ca. en tiendedel af terminsindlæggelser på neonatale afdelinger kan forårsage langvarig neuroudviklingshæmning og er forbundet med den betydelige byrde for de berørte spædbørn, familier og sundhedssystemet.
Kendskab til sygdomsmønstre og årsager på den neonatologiske afdeling og det sygdomsmæssige udfald kan informere om den nødvendige indsats for at reducere sygelighed og dødelighed. I denne undersøgelse vil vi således vurdere årsagerne og risikofaktorerne for neonatal indlæggelse på NICU på Assuit University Children Hospital (AUCH) og resultatet af dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nyfødte født på Assuit University Hospital og indlagt på NICU på Assuit University Children Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter leveret uden for Assuit Universitetshospital.
- Patienter med manglende diagnose eller døde, før de nåede diagnosen.
- Patienter med manglende kliniske resultater.
- Patienter indlagt til observation og udskrevet samme indlæggelsesdag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af årsag til indlæggelse af nyfødt i Neonatologisk Afdeling og udfaldet af denne årsag
Tidsramme: baseline
|
Analyse af disse årsager og deres resultater
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Seid SS, Ibro SA, Ahmed AA, Olani Akuma A, Reta EY, Haso TK, Fata GA. Causes and factors associated with neonatal mortality in Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Jimma University Medical Center, Jimma, South West Ethiopia. Pediatric Health Med Ther. 2019 May 3;10:39-48. doi: 10.2147/PHMT.S197280. eCollection 2019.
- Quinn CE, Sivasubramaniam P, Blevins M, Al Hajajra A, Znait AT, Khuri-Bulos N, Faouri S, Halasa N. Risk factors for neonatal intensive care unit admission in Amman, Jordan. East Mediterr Health J. 2016 Jun 15;22(3):163-74. doi: 10.26719/2016.22.3.163.
- Goswami IR, Ghosh JK, Sinha MK, Begum H, Chatterjee S. Can the special care neonatal unit admission cut-off be lowered down to 1500g babies? Indian J Pediatr. 2009 Sep;76(9):937-9. doi: 10.1007/s12098-009-0185-z. Epub 2009 Nov 4.
- Alkiaat A, Hutchinson M, Jacques A, Sharp MJ, Dickinson JE. Evaluation of the frequency and obstetric risk factors associated with term neonatal admissions to special care units. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2013 Jun;53(3):277-82. doi: 10.1111/ajo.12070. Epub 2013 Mar 13.
- Quddus AR, Islam MN, Uddin MB, Mahmud AA, Badruzzaman M, Saha SK, Sattar S, Afreen KF. Study of Risk Factors, Causative Organisms & Their Sensitivity Pattern in Neonatal Sepsis in a Community Based Tertiary Level Hospital. Mymensingh Med J. 2019 Oct;28(4):839-848.
- Dassios T, Greenough A, Leontiadi S, Hickey A, Kametas NA. Admissions for hypoglycaemia after 35 weeks of gestation: perinatal predictors of cost of stay. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Feb;32(3):448-454. doi: 10.1080/14767058.2017.1381905. Epub 2018 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neonatal admission in AUCH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal sygdom
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSøvn | Nyfødt | Neonatal intensiv afdeling | Neonatal intensiv pleje | Sygepleje | Neonatal pleje | Fysiologiske parametreTyrkiet (Türkiye)
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Gamze GocmenAfsluttetNeonatal pleje Neonatal komfort swaddled badning aftørre badningKalkun
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Forenede Stater
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsotBotswana
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater