Detekce nového koronaviru 2019 v mnohočetném orgánovém systému a jeho vztah s klinickými projevy
19. února 2020 aktualizováno: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie o detekci nového koronaviru z roku 2019 v mnohočetném orgánovém systému a jeho vztahu s klinickými projevy u pacientů
Propuknutí nového koronaviru v roce 2019 se rychle rozšířilo do světa.
Potvrzení pacienti byli izolováni a léčeni na našem oddělení.
2019 Nový koronavirus byl detekován ve více orgánových systémech.
Byla zaznamenána klinická data, aby se prozkoumal jejich vztah k detekci viru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Lékařské datum pacientů s podezřením na infekci novým koronavirem v roce 2019, kteří přišli do ambulance Třetí přidružené nemocnice Sun Yat-sen University, byli posláni do expertní skupiny, pokud splnili kritéria pro zařazení.
Expertní skupina projednala a rozhodla, zda bude pacient přijat na izolační jednotku.
Poté, co byli pacienti přijati na izolační jednotku, byly získány výtěry z hltanu pacientů a odeslány do místního Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) k detekci nového koronaviru 2019.
Diagnóza infekce novým koronavirem v roce 2019 byla potvrzena, pokud byl výsledek pozitivní, nebo vyloučena, pokud byly dva po sobě jdoucí výsledky negativní.
Demografické údaje a klinické charakteristiky pacientů byly zaznamenány.
Klinické charakteristiky včetně epidemiologické anamnézy, minulé anamnézy, osobní anamnézy, symptomů, známek, počtu krevních buněk, výsledků biochemických testů, zobrazení pomocí počítačové tomografie hrudníku (CT).
2019 RNA nového koronaviru byla detekována ve výtěru z hltanu, análním výtěru, moči a vzorcích krve pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qPCR).
Pacientům byla poskytnuta komplexní léčba.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- Nábor
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potvrzení pacienti s infekcí novým koronavirem v roce 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Epidemiologická anamnéza včetně obyvatel provincie Chu-pej nebo historie cestování do provincie Chu-pej nebo expozice podezřelým pacientům v posledních dvou týdnech.
- Příznaky jako horečka, únava, myalgie, bolest hlavy, kašel, tvorba sputa, tlak na hrudi, dušnost atd.
- Počet bílých krvinek se snížil nebo byly normální, nebo se snížil počet lymfocytů a CT snímky hrudníku ukázaly typické nálezy virové pneumonie.
- Detekce nukleové kyseliny nového koronaviru 2019 je pozitivní místním Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou sledovat;
- Vyšetřovatel považuje za nevhodné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní míra RNA nového koronaviru v roce 2019
Časové okno: 28 dní
|
míra pozitivních výsledků detekce 2019 nukleová kyselina nového koronaviru ze vzorků moči, krve, análních výtěrů a výtěrů z hltanu
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití
Časové okno: 28 dní
|
Pokud pacient po komplexní léčbě přežije
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PL11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .