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Détection du nouveau coronavirus 2019 dans plusieurs systèmes d'organes et sa relation avec les manifestations cliniques

19 février 2020 mis à jour par: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Étude sur la détection du nouveau coronavirus 2019 dans un système à plusieurs organes et sa relation avec les manifestations cliniques chez les patients

L'éclosion de l'infection par le nouveau coronavirus de 2019 s'est rapidement propagée dans le monde. Les patients confirmés ont été isolés et traités dans notre service. Le nouveau coronavirus 2019 a été détecté dans plusieurs systèmes d'organes. Des données cliniques ont été enregistrées pour étudier sa relation avec la détection virale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La date médicale des patients suspects d'infection au nouveau coronavirus de 2019, qui sont venus au service ambulatoire du troisième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen, ont été envoyés à un groupe d'experts s'ils répondaient aux critères d'inclusion. Le groupe d'experts a discuté et décidé si le patient serait admis à l'unité d'isolement. Des écouvillons pharyngés des patients ont été obtenus et envoyés au Centre local de contrôle et de prévention des maladies (CDC) pour la détection du nouveau coronavirus 2019 après l'admission des patients à l'unité d'isolement. Le diagnostic d'infection par le nouveau coronavirus 2019 a été confirmé si le résultat était positif ou exclu si deux résultats consécutifs étaient négatifs. Les données démographiques et les caractéristiques cliniques des patients ont été enregistrées. Caractéristiques cliniques, y compris les antécédents épidémiologiques, les antécédents, les antécédents personnels, les symptômes, les signes, le nombre de cellules sanguines, les résultats des tests biochimiques, les images de tomodensitométrie (TDM) thoracique. L'ARN du nouveau coronavirus 2019 a été détecté dans des échantillons d'écouvillon pharyngé, d'écouvillon anal, d'urine et de sang en utilisant une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (qPCR). Des traitements complets ont été donnés aux patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
        • Recrutement
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients confirmés de l'infection au nouveau coronavirus 2019

La description

Critère d'intégration:

  1. Antécédents épidémiologiques, y compris résident de la province du Hubei, ou antécédents de voyage dans la province du Hubei ou exposition à des patients suspects au cours des deux dernières semaines.
  2. Des symptômes comme la fièvre, la fatigue, la myalgie, les maux de tête, la toux, la production de crachats, l'oppression thoracique, la dyspnée, etc.
  3. Les globules blancs ont diminué ou étaient normaux, ou les lymphocytes ont diminué, et les images de tomodensitométrie thoracique ont montré des signes typiques de pneumonie virale.
  4. La détection de l'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019 est positive par le Centre local de contrôle et de prévention des maladies (CDC).

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ne peuvent pas suivre;
  2. Enquêteur considérant inapproprié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux positif d'ARN du nouveau coronavirus 2019
Délai: 28 jours
taux de résultats positifs de détection de l'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019 à partir d'échantillons d'urine, de sang, d'écouvillons anaux et d'écouvillons pharyngés
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie
Délai: 28 jours
Si le patient survivra après un traitement complet
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PL11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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