- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279795
Détection du nouveau coronavirus 2019 dans plusieurs systèmes d'organes et sa relation avec les manifestations cliniques
19 février 2020 mis à jour par: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Étude sur la détection du nouveau coronavirus 2019 dans un système à plusieurs organes et sa relation avec les manifestations cliniques chez les patients
L'éclosion de l'infection par le nouveau coronavirus de 2019 s'est rapidement propagée dans le monde.
Les patients confirmés ont été isolés et traités dans notre service.
Le nouveau coronavirus 2019 a été détecté dans plusieurs systèmes d'organes.
Des données cliniques ont été enregistrées pour étudier sa relation avec la détection virale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La date médicale des patients suspects d'infection au nouveau coronavirus de 2019, qui sont venus au service ambulatoire du troisième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen, ont été envoyés à un groupe d'experts s'ils répondaient aux critères d'inclusion.
Le groupe d'experts a discuté et décidé si le patient serait admis à l'unité d'isolement.
Des écouvillons pharyngés des patients ont été obtenus et envoyés au Centre local de contrôle et de prévention des maladies (CDC) pour la détection du nouveau coronavirus 2019 après l'admission des patients à l'unité d'isolement.
Le diagnostic d'infection par le nouveau coronavirus 2019 a été confirmé si le résultat était positif ou exclu si deux résultats consécutifs étaient négatifs.
Les données démographiques et les caractéristiques cliniques des patients ont été enregistrées.
Caractéristiques cliniques, y compris les antécédents épidémiologiques, les antécédents, les antécédents personnels, les symptômes, les signes, le nombre de cellules sanguines, les résultats des tests biochimiques, les images de tomodensitométrie (TDM) thoracique.
L'ARN du nouveau coronavirus 2019 a été détecté dans des échantillons d'écouvillon pharyngé, d'écouvillon anal, d'urine et de sang en utilisant une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (qPCR).
Des traitements complets ont été donnés aux patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- Recrutement
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients confirmés de l'infection au nouveau coronavirus 2019
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents épidémiologiques, y compris résident de la province du Hubei, ou antécédents de voyage dans la province du Hubei ou exposition à des patients suspects au cours des deux dernières semaines.
- Des symptômes comme la fièvre, la fatigue, la myalgie, les maux de tête, la toux, la production de crachats, l'oppression thoracique, la dyspnée, etc.
- Les globules blancs ont diminué ou étaient normaux, ou les lymphocytes ont diminué, et les images de tomodensitométrie thoracique ont montré des signes typiques de pneumonie virale.
- La détection de l'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019 est positive par le Centre local de contrôle et de prévention des maladies (CDC).
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas suivre;
- Enquêteur considérant inapproprié.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux positif d'ARN du nouveau coronavirus 2019
Délai: 28 jours
|
taux de résultats positifs de détection de l'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019 à partir d'échantillons d'urine, de sang, d'écouvillons anaux et d'écouvillons pharyngés
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie
Délai: 28 jours
|
Si le patient survivra après un traitement complet
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PL11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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