Обнаружение нового коронавируса 2019 года в системе органов и его взаимосвязь с клиническими проявлениями
19 февраля 2020 г. обновлено: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Исследование обнаружения нового коронавируса 2019 года в полиорганной системе и его связи с клиническими проявлениями у пациентов
Вспышка новой коронавирусной инфекции 2019 года быстро распространилась по миру.
Подтвержденные больные были изолированы и лечились в нашем отделении.
2019 г. Новый коронавирус был обнаружен во многих системах органов.
Клинические данные были записаны для изучения их связи с обнаружением вируса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Медицинская дата пациентов с подозрением на новую коронавирусную инфекцию 2019 года, поступивших в амбулаторное отделение Третьей дочерней больницы Университета Сунь Ятсена, направлялась в экспертную группу, если они соответствовали критериям включения.
Экспертная группа обсудила и приняла решение о госпитализации пациента в изолятор.
Мазки из глотки пациентов были получены и отправлены в местный Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для выявления нового коронавируса 2019 года после того, как пациенты были помещены в изолятор.
Диагноз новой коронавирусной инфекции 2019 года подтверждался, если результат был положительным, или исключался, если два последовательных результата были отрицательными.
Регистрировались демографические данные и клинические характеристики пациентов.
Клинические характеристики, включая эпидемиологический анамнез, прошлый анамнез, личный анамнез, симптомы, признаки, количество клеток крови, результаты биохимических анализов, изображения компьютерной томографии (КТ) грудной клетки.
РНК нового коронавируса 2019 года была обнаружена в мазках из глотки, анальных мазках, образцах мочи и крови с помощью количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (КПЦР).
Пациентам было назначено комплексное лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Рекрутинг
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подтвержденные пациенты с новой коронавирусной инфекцией 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Эпидемиологический анамнез, в том числе житель провинции Хубэй, или история поездок в провинцию Хубэй, или контакт с подозреваемыми пациентами за последние две недели.
- Такие симптомы, как лихорадка, утомляемость, миалгия, головная боль, кашель, выделение мокроты, стеснение в груди, одышка и т. д.
- Лейкоциты уменьшились или были нормальными, или лимфоциты уменьшились, а КТ органов грудной клетки показала типичные признаки вирусной пневмонии.
- Обнаружение нуклеиновой кислоты нового коронавируса 2019 года было положительным местным Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Критерий исключения:
- Пациенты не могут наблюдаться;
- Следователь считает нецелесообразным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный показатель РНК нового коронавируса 2019 г.
Временное ограничение: 28 дней
|
частота положительных результатов обнаружения нуклеиновой кислоты нового коронавируса 2019 года в образцах мочи, крови, анальных мазков и мазков из зева
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 28 дней
|
Если пациент выживет после комплексного лечения
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PL11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .