- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279795
Vuoden 2019 uuden koronaviruksen havaitseminen useissa elinjärjestelmissä ja sen suhde kliinisiin ilmenemismuotoihin
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tutkimus vuoden 2019 uuden koronaviruksen havaitsemisesta useissa elinjärjestelmissä ja sen suhteesta potilaiden kliinisiin ilmenemismuotoihin
Vuoden 2019 uuden koronavirustartunnan puhkeaminen levisi nopeasti maailmaan.
Vahvistetut potilaat eristettiin ja hoidettiin osastollamme.
2019 Uusi koronavirus havaittiin useissa elinjärjestelmissä.
Kliiniset tiedot tallennettiin sen suhteen tutkimiseksi viruksen havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sun Yat-senin yliopiston kolmannen osasairaalan avohoitoon saapuneiden 2019 uuden koronavirustartunnan epäiltyjen potilaiden lääketieteelliset päivämäärät lähetettiin asiantuntijaryhmään, jos he täyttivät sisällyttämiskriteerit.
Asiantuntijaryhmä keskusteli ja teki päätöksen, joutuuko potilas eristykseen.
Potilaiden nielunäytteet otettiin ja lähetettiin paikalliseen tautien valvonta- ja ehkäisykeskukseen (CDC) vuoden 2019 uuden koronaviruksen havaitsemiseksi sen jälkeen, kun potilaat oli otettu eristysyksikköön.
Vuoden 2019 uuden koronavirusinfektion diagnoosi vahvistettiin, jos tulos oli positiivinen, tai poissuljettu, jos kaksi peräkkäistä tulosta oli negatiivinen.
Potilaiden demografiset tiedot ja kliiniset ominaisuudet kirjattiin.
Kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien epidemiologinen historia, historia, henkilökohtainen historia, oireet, merkit, verisolujen määrä, biokemialliset testitulokset, rintakehän tietokonetomografiakuvat (CT).
Vuoden 2019 uusi koronaviruksen RNA havaittiin nielupuikko-, peräaukkonäytteistä, virtsa- ja verinäytteistä käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (qPCR).
Potilaille annettiin kokonaisvaltaista hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vahvistetut potilaat 2019 uudesta koronavirustartunnasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epidemiologinen historia, mukaan lukien Hubein maakunnan asukas, tai matkahistoria Hubein maakuntaan tai altistuminen epäillyille potilaille viimeisen kahden viikon aikana.
- Oireet, kuten kuume, väsymys, lihaskipu, päänsärky, yskä, ysköksen eritys, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus jne.
- Valkosolut vähenivät tai olivat normaaleja, tai lymfosyytit vähenivät, ja rintakehän TT-kuvat osoittivat tyypillisiä viruskeuhkokuumeen löydöksiä.
- Paikallinen Center for Disease Control and Prevention (CDC) havaitsi 2019 uuden koronaviruksen nukleiinihapon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi seurata;
- Tutkija pitää sopimatonta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vuoden 2019 uuden koronaviruksen RNA:n positiivinen määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
positiivisten havaitsemistulosten määrä 2019 Uusi koronaviruksen nukleiinihappo virtsasta, verestä, peräaukkonäytteistä ja nielunäytteistä
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Jos potilas selviää kokonaisvaltaisen hoidon jälkeen
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PL11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronaviirus
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktiivinen, ei rekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Hôpital Universitaire SahloulValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | satunnaistettu kaksoissokkotutkimus | FYTOTERAPIATunisia
-
Saint Francis CareValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | COVID | KoronaviirusYhdysvallat