Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av 2019 nytt koronavirus i flere organsystemer og dets forhold til kliniske manifestasjoner

19. februar 2020 oppdatert av: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie om påvisning av 2019 nytt koronavirus i flere organsystemer og dets forhold til kliniske manifestasjoner hos pasienter

Utbruddet av den nye koronavirusinfeksjonen i 2019 spredte seg raskt til verden. Bekreftede pasienter ble isolert og behandlet på vår avdeling. 2019 Nytt koronavirus ble oppdaget i flere organsystem. Kliniske data ble registrert for å undersøke forholdet til virusdeteksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Medisinsk dato for mistenkte pasienter for 2019 Novel Coronavirus-infeksjon, som kom til poliklinisk avdeling ved det tredje tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University, ble sendt til en ekspertgruppe hvis de oppfylte inklusjonskriteriene. Ekspertgruppen diskuterte og tok en beslutning om pasienten skulle legges inn på isolat. Faryngeale vattpinner av pasientene ble innhentet og sendt til det lokale senteret for sykdomskontroll og forebygging (CDC) for påvisning av det nye koronaviruset fra 2019 etter at pasienter var innlagt på isolasjonsavdelingen. Diagnose av 2019 Novel Coronavirus-infeksjon ble bekreftet hvis resultatet var positivt eller ekskludert hvis to påfølgende resultater var negative. Pasientenes demografiske data og kliniske karakteristika ble registrert. Kliniske karakteristika, inkludert epidemiologisk historie, tidligere historie, personlig historie, symptomer, tegn, antall blodceller, biokjemiske testresultater, CT-bilder (chest computed tomography). 2019 Nytt koronavirus-RNA ble påvist i svelgets vattpinne, anal vattpinne, urin og blodprøver ved å bruke kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qPCR). Omfattende behandlinger ble gitt til pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekreftede pasienter av 2019 Novel Coronavirus-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Epidemiologisk historie inkludert bosatt i Hubei-provinsen, eller reisehistorie til Hubei-provinsen eller eksponering for mistenkte pasienter de siste to ukene.
  2. Symptomer som feber, tretthet, myalgi, hodepine, hoste, sputumproduksjon, tetthet i brystet, dyspné, etc.
  3. Hvite blodlegemer reduserte eller var normale, eller lymfocytter reduserte, og CT-bilder av brystet viste typiske funn av viral lungebetennelse.
  4. Påvisning av 2019 ny coronavirus-nukleinsyre er positiv av det lokale senteret for sykdomskontroll og forebygging (CDC).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter kan ikke følge opp;
  2. Etterforsker vurderer upassende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv rate av 2019 Novel Coronavirus RNA
Tidsramme: 28 dager
rate av positive påvisningsresultater 2019 Ny Coronavirus-nukleinsyre fra urin-, blod-, analprøver og svelgprøver
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dager
Hvis pasienten vil overleve etter omfattende behandling
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PL11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere