A 2019-es új koronavírus kimutatása több szervrendszerben és kapcsolata a klinikai megnyilvánulásokkal
2020. február 19. frissítette: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmány a 2019-es új koronavírus kimutatásáról több szervrendszerben és kapcsolatáról a betegek klinikai megnyilvánulásaival
A 2019-es új koronavírus-fertőzés kitörése gyorsan átterjedt a világra.
A megerősített betegeket elkülönítettük és osztályunkon kezeltük.
2019-ben több szervrendszerben is kimutatták az új koronavírust.
Klinikai adatokat rögzítettünk a vírus kimutatással való kapcsolatának vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A Szun Jat-szen Egyetem Harmadik Társult Kórházának járóbeteg osztályára érkezett, 2019-es új koronavírus-fertőzés gyanús pácienseinek orvosi dátumát szakértői csoporthoz küldték, amennyiben megfeleltek a felvételi kritériumoknak.
A szakértői csoport megvitatta és döntést hozott, hogy a beteget elkülönítő osztályra helyezik-e.
A betegektől garatkenetet vettek, és elküldték a helyi Betegségellenőrzési és Megelőzési Központba (CDC) a 2019-es új koronavírus kimutatására, miután a betegeket az elkülönítő osztályra helyezték.
A 2019-es új koronavírus-fertőzés diagnózisát megerősítették, ha az eredmény pozitív volt, vagy kizárt, ha két egymást követő eredmény negatív volt.
Feljegyezték a betegek demográfiai adatait és klinikai jellemzőit.
Klinikai jellemzők, beleértve a járványtörténetet, múltbéli anamnézist, személyes anamnézist, tüneteket, jeleket, vérsejtszámot, biokémiai vizsgálati eredményeket, mellkasi számítógépes tomográfiás (CT) képeket.
2019 Új koronavírus-RNS-t mutattak ki garattamponból, anális tampont, vizelet- és vérmintákból kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció (qPCR) segítségével.
A betegek átfogó kezelést kaptak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
- Toborzás
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2019-es új koronavírus-fertőzésben igazolt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Epidemiológiai előzmények, beleértve a Hubei tartomány lakosait, vagy a Hubei tartományba tett utazások története vagy a feltételezett betegeknek való kitettség az elmúlt két hétben.
- Tünetek, mint láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, köhögés, köpettermelés, mellkasi szorító érzés, nehézlégzés stb.
- A fehérvérsejtek csökkentek vagy normálisak voltak, vagy a limfociták száma csökkent, és a mellkasi CT-felvételek tipikus vírusos tüdőgyulladást mutattak.
- A 2019-es új koronavírus-nukleinsav kimutatása a helyi Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) szerint pozitív.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudják nyomon követni;
- A nyomozó helytelennek tartja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2019-es új koronavírus RNS pozitív aránya
Időkeret: 28 nap
|
a pozitív kimutatási eredmények aránya 2019 Új koronavírus nukleinsav vizeletből, vérből, anális tampon és garattampon mintákból
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arány
Időkeret: 28 nap
|
Ha a beteg túléli az átfogó kezelést követően
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PL11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .