- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04279795
Rilevamento del nuovo coronavirus del 2019 in più sistemi di organi e sua relazione con le manifestazioni cliniche
19 febbraio 2020 aggiornato da: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studio sul rilevamento del nuovo coronavirus del 2019 in più sistemi di organi e sulla sua relazione con le manifestazioni cliniche nei pazienti
Lo scoppio dell'infezione da nuovo coronavirus del 2019 si è diffuso rapidamente nel mondo.
I pazienti confermati sono stati isolati e curati nel nostro reparto.
2019 Il nuovo coronavirus è stato rilevato in più organi.
I dati clinici sono stati registrati per indagare sulla sua relazione con il rilevamento virale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Data medica dei pazienti sospetti di infezione da nuovo coronavirus del 2019, che sono venuti al reparto ambulatoriale del terzo ospedale affiliato della Sun Yat-sen University, sono stati inviati a un gruppo di esperti se soddisfacevano i criteri di inclusione.
Il gruppo di esperti ha discusso e preso una decisione se il paziente sarebbe stato ammesso all'unità di isolamento.
I tamponi faringei dei pazienti sono stati ottenuti e inviati al Centro locale per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per il rilevamento del Nuovo Coronavirus 2019 dopo che i pazienti sono stati ricoverati nell'unità di isolamento.
La diagnosi di infezione da Nuovo Coronavirus 2019 è stata confermata se il risultato era positivo o esclusa se due risultati consecutivi erano negativi.
Sono stati registrati i dati demografici e le caratteristiche cliniche dei pazienti.
Caratteristiche cliniche tra cui storia epidemiologica, storia passata, storia personale, sintomi, segni, conta delle cellule del sangue, risultati dei test biochimici, immagini della tomografia computerizzata (TC) del torace.
2019 L'RNA del nuovo coronavirus è stato rilevato in tamponi faringei, tamponi anali, urine e campioni di sangue utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (qPCR).
Ai pazienti sono stati dati trattamenti completi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
- Reclutamento
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti confermati di infezione da nuovo coronavirus 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anamnesi epidemiologica incluso residente nella provincia di Hubei, o storia di viaggio nella provincia di Hubei o esposizione a pazienti sospetti nelle ultime due settimane.
- Sintomi come febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa, tosse, produzione di espettorato, costrizione toracica, dispnea, ecc.
- I globuli bianchi sono diminuiti o erano normali, oppure i linfociti sono diminuiti e le immagini TC del torace hanno mostrato risultati tipici della polmonite virale.
- Il rilevamento dell'acido nucleico del nuovo coronavirus 2019 è positivo da parte del Centro locale per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).
Criteri di esclusione:
- I pazienti non possono seguire;
- Investigatore considerando inappropriato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di positività del nuovo RNA del coronavirus 2019
Lasso di tempo: 28 giorni
|
tasso di risultati positivi di rilevamento 2019 Acido nucleico del nuovo coronavirus da campioni di urine, sangue, tamponi anali e tamponi faringei
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Se il paziente sopravviverà dopo un trattamento completo
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PL11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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