Detecção do novo coronavírus 2019 em sistema de múltiplos órgãos e sua relação com manifestações clínicas
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Estudo sobre a detecção do novo coronavírus 2019 em sistemas de múltiplos órgãos e sua relação com manifestações clínicas em pacientes
Surto de 2019 Novel Coronavirus infecção se espalhou rapidamente para o mundo.
Os pacientes confirmados foram isolados e tratados em nosso departamento.
O novo coronavírus de 2019 foi detectado em vários sistemas de órgãos.
Os dados clínicos foram registrados para investigar a sua relação com a detecção viral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Data médica de pacientes suspeitos de infecção pelo novo coronavírus de 2019, que compareceram ao ambulatório do Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen, foram enviados a um grupo de especialistas se atendessem aos critérios de inclusão.
O grupo de especialistas discutiu e decidiu se o paciente seria internado em unidade de isolamento.
Swabs faríngeos dos pacientes foram obtidos e enviados ao Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) local para detecção do novo coronavírus 2019 após a admissão dos pacientes na unidade de isolamento.
O diagnóstico de infecção pelo novo coronavírus de 2019 foi confirmado se o resultado for positivo ou excluído se dois resultados consecutivos forem negativos.
Os dados demográficos e as características clínicas dos pacientes foram registrados.
Características clínicas, incluindo história epidemiológica, história pregressa, história pessoal, sintomas, sinais, contagem de células sanguíneas, resultados de exames bioquímicos, imagens de tomografia computadorizada (TC) de tórax.
O RNA do novo coronavírus de 2019 foi detectado em amostras de swab faríngeo, swab anal, urina e sangue usando reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qPCR).
Tratamentos abrangentes foram dados aos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Recrutamento
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes confirmados de infecção pelo novo coronavírus em 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico epidemiológico, incluindo residente na província de Hubei, ou histórico de viagens para a província de Hubei ou exposição a pacientes suspeitos nas últimas duas semanas.
- Sintomas como febre, fadiga, mialgia, dor de cabeça, tosse, produção de escarro, aperto no peito, dispnéia, etc.
- Os glóbulos brancos diminuíram ou estavam normais, ou os linfócitos diminuíram, e as imagens de TC do tórax mostraram achados típicos de pneumonia viral.
- A detecção do ácido nucleico do novo coronavírus de 2019 é positiva pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) local.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem fazer o acompanhamento;
- Investigador considerando inadequado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa positiva de RNA do novo coronavírus de 2019
Prazo: 28 dias
|
taxa de resultados positivos de detecção de ácido nucleico do novo coronavírus de 2019 a partir de amostras de urina, sangue, zaragatoas anais e zaragatoas faríngeas
|
28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência
Prazo: 28 dias
|
Se o paciente sobreviverá após o tratamento abrangente
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PL11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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