Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av 2019 års nya Coronavirus i flera organsystem och dess samband med kliniska manifestationer

19 februari 2020 uppdaterad av: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie om upptäckt av 2019 års nya coronavirus i flera organsystem och dess samband med kliniska manifestationer hos patienter

Utbrottet av 2019 års nya Coronavirus-infektion spred sig snabbt till världen. Bekräftade patienter isolerades och behandlades på vår avdelning. 2019 Nytt Coronavirus upptäcktes i flera organsystem. Kliniska data registrerades för att undersöka dess samband med virusdetektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Medicinskt datum för misstänkta patienter för 2019 års nya coronavirusinfektion, som kom till poliklinisk avdelning på det tredje anslutna sjukhuset vid Sun Yat-sen University, skickades till en expertgrupp om de uppfyllde inklusionskriterierna. Expertgruppen diskuterade och fattade beslut om patienten skulle läggas in på isoleringsavdelning. Farynxprover av patienterna erhölls och skickades till det lokala Center for Disease Control and Prevention (CDC) för upptäckt av 2019 års nya Coronavirus efter att patienterna lagts in på isoleringsenheten. Diagnos av 2019 års nya coronavirusinfektion bekräftades om resultatet var positivt eller uteslöts om två på varandra följande resultat var negativa. Patienternas demografiska data och kliniska egenskaper registrerades. Kliniska egenskaper inklusive epidemiologisk historia, tidigare historia, personlig historia, symtom, tecken, antal blodkroppar, biokemiska testresultat, datortomografi (CT) bilder. 2019 Nytt Coronavirus RNA upptäcktes i svalgpinnar, anala pinnprover, urin och blodprover med hjälp av kvantitativ realtidspolymeraskedjereaktion (qPCR). Omfattande behandlingar gavs till patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekrytering
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bekräftade patienter av 2019 års nya coronavirusinfektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Epidemiologisk historia inklusive invånare i Hubei-provinsen, eller resehistorik till Hubei-provinsen eller exponering för misstänkta patienter under de senaste två veckorna.
  2. Symtom som feber, trötthet, myalgi, huvudvärk, hosta, sputumproduktion, tryck över bröstet, dyspné, etc.
  3. Vita blodkroppar minskade eller var normala, eller lymfocyter minskade, och CT-bilder på bröstet visade typiska fynd av viral lunginflammation.
  4. Detektering av 2019 års nya Coronavirus-nukleinsyra är positiv av det lokala Center for Disease Control and Prevention (CDC).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter kan inte följa upp;
  2. Utredaren anser att det är olämpligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv andel av 2019 års nya Coronavirus RNA
Tidsram: 28 dagar
andel positiva upptäcktsresultat 2019 Ny Coronavirus-nukleinsyra från urin-, blod-, anala pinnprover och svalgprover
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: 28 dagar
Om patienten kommer att överleva efter omfattande behandling
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PL11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera