- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04280107
Hodnocení kalcifikace styloidního řetězce u pacienta s poruchou temporomandibulárního kloubu
21. února 2020 aktualizováno: Hatice Cansu Kış, Nuh Naci Yazgan University
Hodnocení kalcifikace styloidního řetězce u pacienta s poruchou temporomandibulárního kloubu: retrospektivní nekontrolovaná kohortová studie
Cílem studie bylo zhodnotit jakýkoli vztah mezi elongated styloid process (ESP) a typem poruchy temporomandibulárního kloubu (TMD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Styloidní výběžek (SP) spánkové kosti je dlouhý kuželovitý chrupavčitý výběžek ležící před výběžkem mastoidey.
Pacienti, kteří mají ESP nebo kalcifikaci styloidního řetězce, jsou obvykle asymptomatičtí, pouze 4 % jsou symptomatická.
Symptomy se liší jako různé syndromy, které souvisí s postižením anatomických struktur kalcifikovaným procesem nebo vazem.
Temporomandibulární dysfunkce (TMD) popisuje dysfunkci temporomandibulárního kloubu (TMJ), která rozděluje tři větve podle stavu ploténky temporomandibulárního kloubu: non-displacement (ND), displacement with reduction (DWR) a displacement without reduction (DWoR).
Protože orofaciální bolest vykazuje podobné rysy jak u ESP, tak u kalcifikace styloidního řetězce a TMD, je možné oba tyto klinické stavy zaměnit a špatně diagnostikovat.
Cílem této studie bylo prozkoumat délku a kalcifikaci styloidního výběžku u pacientů s diagnózou TMD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Krocan, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 81 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mají alespoň jeden z těchto klinických stavů: bolest TMK, omezení otevírání úst, kloubní zvuk, porucha kloubní funkce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika temporomandibulární dysfunkce (TMD)
- Pacienti s TMD s MR a CBCT snímky zaznamenanými v digitálním archivu.
Kritéria vyloučení:
- operovaných nebo léčených pro jakékoli onemocnění temporomandibulárního kloubu
- trauma hlavy a krku
- ortodontická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Temporomandibulární dysfunkce
Pro tuto studii bylo retrospektivně naskenováno 154 souborů pacientů, kteří byli přijati na radiologické oddělení fakulty zubního lékařství v letech 2013 až 2019 se stížnostmi jako bolest TMK, omezení otevírání úst, zvuk kloubů, porucha funkce kloubu.
Kritéria zařazení: Pacienti s TMD s MR a CBCT snímky zaznamenanými v digitálním archivu.
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří byli operováni nebo léčeni z TMK, pacienti s traumatem hlavy a krku, pacienti s ortodontickou léčbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Styloidní vzor kalsifikace řetězu
Časové okno: 2 měsíce
|
Interpretace vzoru kalsifikace styloidního řetězce na rekonstruovaných sagitálních řezech CBCT.
|
2 měsíce
|
|
Délka styloidních výběžků
Časové okno: 2 měsíce
|
Délka styloidních výběžků měřená lineárně na rekonstruovaných sagitálních řezech CBCT.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-615
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .