- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04280107
Avaliação da Calcificação da Cadeia Estilóide ao Paciente com Disfunção da Articulação Temporomandibular
21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hatice Cansu Kış, Nuh Naci Yazgan University
Avaliação da Calcificação da Cadeia Estilóide no Paciente com Disfunção da Articulação Temporomandibular: um Estudo de Coorte Retrospectivo Não Controlado
O objetivo do estudo foi avaliar qualquer relação entre o processo estilóide alongado (ESP) e o tipo de Disfunção da Articulação Temporomandibular (DTM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O processo estilóide (SP) do osso temporal é uma longa projeção cartilaginosa cônica situada anteriormente ao processo mastóide.
Os pacientes que têm ESP ou calcificação da cadeia estilóide geralmente são assintomáticos, apenas 4% são sintomáticos.
Os sintomas variam como diferentes síndromes que relacionam estruturas anatômicas afetadas por processos calcificados ou ligamentares.
A Disfunção Temporomandibular (DTM) descreve a disfunção da articulação temporomandibular (ATM) que divide três ramos de acordo com o estado do disco da articulação temporomandibular: não deslocamento (ND), deslocamento com redução (DWR) e deslocamento sem redução (DWoR).
Como a dor orofacial apresenta características semelhantes tanto na ESP quanto na calcificação da cadeia estilóide e na DTM, é possível confundir e diagnosticar erroneamente ambas as condições clínicas.
Este estudo teve como objetivo investigar o comprimento e o padrão de calcificação do processo estilóide em pacientes com diagnóstico de DTM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Peru, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 81 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes têm pelo menos uma destas condições clínicas: dor na ATM, restrição de abertura da boca, som articular, distúrbio da função articular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Disfunção Temporomandibular (DTM)
- Pacientes com DTM com imagens de RM e CBCT registradas no arquivo digital.
Critério de exclusão:
- operado ou tratado para qualquer Doença da Articulação Temporomandibular
- trauma de cabeça e pescoço
- tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Disfunção Temporomandibular
Para este estudo, 154 prontuários de pacientes que foram admitidos no departamento de radiologia da faculdade de odontologia entre 2013 e 2019 com queixas como dor na ATM, restrição de abertura da boca, som articular, distúrbio da função articular foram digitalizados retrospectivamente.
Critérios de inclusão: pacientes com DTM com imagens de RM e CBCT registradas no arquivo digital.
Critérios de exclusão: Pacientes operados ou tratados de ATM, pacientes com trauma de cabeça e pescoço, pacientes com tratamento ortodôntico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de calcificação da cadeia estilóide
Prazo: 2 meses
|
Interpretação do padrão de calcificação da cadeia estilóide em cortes sagitais reconstruídos de CBCT.
|
2 meses
|
|
Comprimento do processo estilóide
Prazo: 2 meses
|
Comprimento dos processos estilóides medido linearmente em cortes sagitais reconstruídos de CBCT.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
4 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-615
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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