- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04280107
Evaluación de la calcificación de la cadena estiloides en el paciente con trastorno de la articulación temporomandibular
21 de febrero de 2020 actualizado por: Hatice Cansu Kış, Nuh Naci Yazgan University
Evaluación de la calcificación de la cadena estiloides en el paciente con trastorno de la articulación temporomandibular: un estudio de cohorte retrospectivo no controlado
El objetivo del estudio fue evaluar cualquier relación entre la apófisis estiloides alargada (ESP) y el tipo de trastornos de la articulación temporomandibular (TMD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La apófisis estiloides (SP) del hueso temporal es una proyección cartilaginosa cónica larga que se encuentra anterior a la apófisis mastoides.
Los pacientes que tienen ESP o calcificación de la cadena estiloides suelen ser asintomáticos, solo el 4% son sintomáticos.
Los síntomas varían como diferentes síndromes que relacionan estructuras anatómicas afectadas por procesos o ligamentos calcificados.
La disfunción temporomandibular (TMD) describe la disfunción de la articulación temporomandibular (TMJ) que se divide en tres ramas según el estado del disco de la articulación temporomandibular: sin desplazamiento (ND), desplazamiento con reducción (DWR) y desplazamiento sin reducción (DWoR).
Dado que el dolor orofacial muestra características similares tanto en ESP o calcificación de la cadena estiloides como en TMD, es posible confundir y diagnosticar erróneamente ambas condiciones clínicas.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la longitud y el patrón de calcificación del proceso estiloides en pacientes con diagnóstico de TTM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Pavo, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 81 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes tienen al menos una de estas condiciones clínicas: dolor de ATM, restricción de la apertura de la boca, ruido articular, trastorno de la función articular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico Clínico de Disfunción Temporomandibular (TMD)
- Pacientes con TMD con imágenes de RM y CBCT registradas en el archivo digital.
Criterio de exclusión:
- operado o tratado por cualquier enfermedad de la articulación temporomandibular
- traumatismo de cabeza y cuello
- tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Disfunción Temporomandibular
Para este estudio, se escanearon retrospectivamente los expedientes de 154 pacientes que ingresaron en el departamento de radiología de la facultad de odontología entre 2013 y 2019 con quejas como dolor de la ATM, restricción de la apertura de la boca, ruido articular, trastorno de la función articular.
Criterios de inclusión: pacientes con TMD con imágenes de RM y CBCT registradas en el archivo digital.
Criterios de exclusión: Pacientes que hayan sido operados o tratados de ATM, pacientes con trauma de cabeza y cuello, pacientes con tratamiento de ortodoncia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrón de calsificación de la cadena estiloides
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Interpretación del patrón de calsificación de la cadena estiloides en cortes sagitales reconstruidos de CBCT.
|
2 meses
|
|
Longitud de los procesos estiloides
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Longitud de los procesos estiloides medida linealmente en cortes sagitales reconstruidos de CBCT.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2018-615
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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