- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04280107
Styloidiketjun kalkkeutumisen arviointi potilaalle, jolla on temporomandibulaarinen nivelsairaus
perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hatice Cansu Kış, Nuh Naci Yazgan University
Styloidiketjun kalkkeutumisen arviointi potilaalle, jolla on temporomandibulaarinen nivelsairaus: retrospektiivinen kontrolloimaton kohorttitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida elongated styloid prosessin (ESP) ja temporomandibulaaristen nivelhäiriöiden (TMD) tyypin välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohimoluun styloidiprosessi (SP) on pitkä kartiomainen rustoprojektio, joka sijaitsee rintakehän edessä.
Potilaat, joilla on ESP tai styloid chain kalkkeutuminen, ovat yleensä oireettomia, vain 4 % on oireettomia.
Oireet vaihtelevat erilaisina oireyhtyminä, jotka liittyivät kalkkeutuneen prosessin tai nivelsiteen vaikutuksiin vaikuttaviin anatomisiin rakenteisiin.
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö (TMD) kuvaa temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) toimintahäiriötä, joka jakoi kolme haaraa temporomandibulaarisen nivelen levytilan mukaan: ei-siirtymä (ND), siirtymä pienentymällä (DWR) ja siirtymä ilman pienenemistä (DWoR).
Koska suukasvojen kivulla on samanlaisia piirteitä sekä ESP:n tai styloidiketjun kalkkeutumisesta että TMD:stä, on mahdollista sekoittaa ja diagnosoida väärin nämä molemmat kliiniset tilat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia styloidiprosessin pituutta ja kalkkiutumiskuviota potilailla, joilla on TMD-diagnoosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Turkki, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 81 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla on ainakin yksi näistä kliinisistä tiloista: TMJ-kipu, suun avautumisen rajoitus, nivelten ääni, nivelten toimintahäiriö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Temporomandibulaarisen toimintahäiriön (TMD) kliininen diagnoosi
- TMD-potilaat, joilla on digitaaliseen arkistoon tallennettu MR- ja CBCT-kuva.
Poissulkemiskriteerit:
- leikattu tai hoidettu minkä tahansa temporomandibulaarisen nivelsairauden vuoksi
- pään ja kaulan trauma
- oikomishoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö
Tätä tutkimusta varten skannattiin takautuvasti 154 potilastiedostoa, jotka on otettu hammaslääketieteellisen tiedekunnan radiologian osastolle vuosina 2013-2019 muun muassa TMJ-kipujen, suun avautumisrajoitusten, nivelten äänien, nivelten toimintahäiriöiden kanssa.
Osallistumiskriteerit: TMD-potilaat, joilla on digitaaliseen arkistoon tallennettu MR- ja CBCT-kuva.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka on leikattu tai hoidettu TMJ:stä, potilaat, joilla on pään ja kaulan vamma, oikomishoitoa saaneet potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Styloidiketjun kalsifikaatiokuvio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Styloidin ketjun kalsifikaatiokuvion tulkinta rekonstruoiduilla CBCT: n sagitaaliviipaleilla.
|
2 kuukautta
|
|
Styloidiprosessien pituus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Styloidiprosessien pituus mitattuna lineaarisesti CBCT:n rekonstruoiduista sagittaalisista viipaleista.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-615
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia