- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04280107
Valutazione della calcificazione della catena stiloidea al paziente con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
21 febbraio 2020 aggiornato da: Hatice Cansu Kış, Nuh Naci Yazgan University
Valutazione della calcificazione della catena stiloidea nel paziente con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare: uno studio di coorte retrospettivo non controllato
Lo scopo dello studio era valutare qualsiasi relazione tra il processo stiloideo allungato (ESP) e il tipo di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il processo stiloideo (SP) dell'osso temporale è una lunga proiezione cartilaginea conica situata anteriormente al processo mastoideo.
I pazienti con ESP o calcificazione della catena stiloide sono generalmente asintomatici, solo il 4% è sintomatico.
I sintomi variano a seconda delle diverse sindromi che correlano le strutture anatomiche colpite dal processo calcificato o dal legamento.
La disfunzione temporomandibolare (TMD) descrive la disfunzione dell'articolazione temporomandibolare (TMJ) che divide tre rami in base allo stato del disco dell'articolazione temporomandibolare: non spostamento (ND), spostamento con riduzione (DWR) e spostamento senza riduzione (DWoR).
Poiché il dolore orofacciale mostra caratteristiche simili sia nell'ESP o nella calcificazione della catena stiloidea che nella TMD, è possibile confondere e diagnosticare erroneamente entrambe queste condizioni cliniche.
Questo studio mirava a indagare la lunghezza e il modello di calcificazione del processo stiloideo nei pazienti con diagnosi di TMD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Tacchino, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 81 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti presentano almeno una di queste condizioni cliniche: dolore all'ATM, limitazione dell'apertura della bocca, suono articolare, disturbo della funzione articolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della disfunzione temporomandibolare (TMD)
- Pazienti TMD con immagini RM e CBCT registrate nell'archivio digitale.
Criteri di esclusione:
- operato o trattato per qualsiasi malattia dell'articolazione temporo-mandibolare
- trauma cranico e cervicale
- trattamento ortodontico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Disfunzione temporomandibolare
Per questo studio, sono state scansionate retrospettivamente le cartelle di 154 pazienti che sono stati ammessi al dipartimento di radiologia della facoltà di odontoiatria tra il 2013 e il 2019 con disturbi come dolore all'ATM, restrizione dell'apertura della bocca, suono articolare, disturbo della funzione articolare.
Criteri di inclusione: pazienti TMD con immagini RM e CBCT registrate nell'archivio digitale.
Criteri di esclusione: pazienti che sono stati operati o trattati per ATM, pazienti con trauma cranico e cervicale, pazienti con trattamento ortodontico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schema di calcificazione della catena stiloidea
Lasso di tempo: Due mesi
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Interpretazione del pattern di calcificazione della catena stiloidea su fette sagittali ricostruite di CBCT.
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Due mesi
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Lunghezza dei processi stiloidei
Lasso di tempo: Due mesi
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Lunghezza dei processi stiloidi misurata linearmente su fette sagittali ricostruite di CBCT.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-615
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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