- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04280107
Evaluering af Styloid Chain Calcification til patienten med den temporomandibulære ledlidelse
21. februar 2020 opdateret af: Hatice Cansu Kış, Nuh Naci Yazgan University
Evaluering af Styloid Chain Calcification til patienten med Temporomandibular Joint Disorder: en retrospektiv ukontrolleret kohorteundersøgelse
Formålet med undersøgelsen var at evaluere enhver sammenhæng mellem forlænget styloidproces (ESP) og typen af temporomandibulære ledlidelser (TMD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den styloide proces (SP) af tindingeknoglen er en lang konisk bruskfremspring, der ligger foran mastoidprocessen.
Patienter, der har ESP eller styloid chain calcification, er normalt asymptomatiske, kun 4% er symptomatiske.
Symptomerne varierer som forskellige syndromer, der relaterer påvirkede anatomiske strukturer ved forkalket proces eller ledbånd.
Temporomandibulær dysfunktion (TMD) beskriver den temporomandibulære led (TMJ) dysfunktion, der opdelte tre grene i henhold til temporomandibulær leddets diskstatus: ikke-forskydning (ND), forskydning med reduktion (DWR) og forskydning uden reduktion (DWoR).
Da orofacial smerte viser lignende træk i både ESP eller styloid kædeforkalkning og TMD, er det muligt at forveksle og fejldiagnosticere begge disse kliniske tilstande.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge længden og forkalkningsmønsteret af styloid-processen hos patienter med TMD-diagnose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Kalkun, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter har mindst én af disse kliniktilstande: TMJ-smerter, begrænsning af mundåbning, ledlyd, ledfunktionsforstyrrelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af temporomandibulær dysfunktion (TMD)
- TMD-patienter med MR- og CBCT-billeder optaget i det digitale arkiv.
Ekskluderingskriterier:
- opereres eller behandles for kæleledssygdomme
- hoved og nakke traumer
- ortodontisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Temporomandibulær dysfunktion
Til denne undersøgelse blev 154 patientjournaler, som var indlagt på det odontologiske fakultets radiologiske afdeling mellem 2013 og 2019 med klager som TMJ-smerter, mundåbningsbegrænsning, ledlyd, ledfunktionsforstyrrelser, scannet retrospektivt.
Inklusionskriterier: TMD-patienter med MR- og CBCT-billeder optaget i det digitale arkiv.
Eksklusionskriterier: Patienter, der er blevet opereret eller behandlet fra TMJ, patienter med hoved- og halstraume, patienter med tandregulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styloid kæde forkalkningsmønster
Tidsramme: 2 måneder
|
Fortolkning af Styloid-kædeforkalkningsmønster på rekonstruerede sagittale skiver af CBCT.
|
2 måneder
|
Styloid processer længde
Tidsramme: 2 måneder
|
Styloid processer længde målt lineært på rekonstruerede sagittale skiver af CBCT.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
21. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-615
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .