- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04280107
Ocena zwapnienia łańcucha styloidalnego u pacjenta z chorobą stawu skroniowo-żuchwowego
21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hatice Cansu Kış, Nuh Naci Yazgan University
Ocena zwapnienia łańcucha styloidalnego u pacjenta z chorobą stawu skroniowo-żuchwowego: retrospektywne niekontrolowane badanie kohortowe
Celem pracy była ocena związku między wydłużonym wyrostkiem rylcowatym (ESP) a typem zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego (TMD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wyrostek rylcowaty (SP) kości skroniowej jest długim stożkowym występem chrzęstnym leżącym przed wyrostkiem sutkowatym.
Pacjenci z ESP lub zwapnieniami łańcuchów styloidalnych są zwykle bezobjawowi, tylko u 4% występują objawy.
Objawy różnią się w zależności od różnych zespołów, które dotyczą dotkniętych struktur anatomicznych procesem zwapniałym lub więzadłem.
Dysfunkcja skroniowo-żuchwowa (TMD) opisuje dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), która dzieli trzy gałęzie w zależności od stanu dysku stawu skroniowo-żuchwowego: brak przemieszczenia (ND), przemieszczenie z redukcją (DWR) i przemieszczenie bez redukcji (DWoR).
Ponieważ ból ustno-twarzowy wykazuje podobne cechy zarówno w ESP, jak i zwapnieniu łańcucha styloidalnego oraz TMD, możliwe jest pomylenie i błędna diagnoza obu tych stanów klinicznych.
Celem tego badania było zbadanie długości i wzorca zwapnień wyrostka rylcowatego u pacjentów z rozpoznaniem TMD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Indyk, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpią na co najmniej jeden z następujących stanów klinicznych: ból stawu skroniowo-żuchwowego, ograniczenie otwierania ust, dźwięk w stawie, zaburzenie funkcji stawu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna dysfunkcji skroniowo-żuchwowych (TMD)
- Pacjenci z TMD z obrazami MR i CBCT zarejestrowanymi w archiwum cyfrowym.
Kryteria wyłączenia:
- operowany lub leczony z powodu jakiejkolwiek choroby stawu skroniowo-żuchwowego
- uraz głowy i szyi
- leczenie ortodontyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Dysfunkcja skroniowo-żuchwowa
W tym badaniu retrospektywnie przeskanowano akta 154 pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział radiologii wydziału stomatologii w latach 2013-2019 z dolegliwościami takimi jak ból TMJ, ograniczenie otwierania ust, dźwięk w stawie, zaburzenia funkcji stawów.
Kryteria włączenia: pacjenci z TMD z obrazami MR i CBCT zarejestrowanymi w archiwum cyfrowym.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci operowani lub leczeni w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego, pacjenci po urazach głowy i szyi, pacjenci leczeni ortodontycznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzór kalsyfikacji łańcucha styloidalnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Interpretacja wzoru kalsyfikacji łańcucha styloidalnego na zrekonstruowanych przekrojach strzałkowych CBCT.
|
2 miesiące
|
Długość procesów styloidalnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Długość wyrostków rylcowatych mierzona liniowo na zrekonstruowanych przekrojach strzałkowych CBCT.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-615
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia