- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04280107
Bewertung der Styloidkettenverkalkung bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen
21. Februar 2020 aktualisiert von: Hatice Cansu Kış, Nuh Naci Yazgan University
Bewertung der Styloidkettenverkalkung beim Patienten mit Kiefergelenksstörung: eine retrospektive unkontrollierte Kohortenstudie
Das Ziel der Studie war es, jegliche Beziehung zwischen dem verlängerten Styloid-Prozess (ESP) und der Art der Kiefergelenkserkrankungen (TMD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Processus styloideus (SP) des Schläfenbeins ist ein langer konischer Knorpelvorsprung, der vor dem Processus mastoideus liegt.
Patienten mit ESP oder Styloidkettenverkalkung sind in der Regel asymptomatisch, nur 4 % sind symptomatisch.
Die Symptome variieren als unterschiedliche Syndrome, die mit verkalkten Prozessen oder Bändern betroffene anatomische Strukturen betreffen.
Temporomandibuläre Dysfunktion (TMD) beschreibt die Dysfunktion des Kiefergelenks (TMJ), die drei Zweige gemäß dem Bandscheibenstatus des Kiefergelenks aufteilt: Nichtverschiebung (ND), Verschiebung mit Reduktion (DWR) und Verschiebung ohne Reduktion (DWoR).
Da orofaziale Schmerzen ähnliche Merkmale sowohl bei ESP oder Styloidkettenverkalkung als auch bei TMD aufweisen, ist es möglich, diese beiden klinischen Zustände zu verwechseln und falsch zu diagnostizieren.
Diese Studie zielte darauf ab, die Länge und das Verkalkungsmuster des Processus styloideus bei Patienten mit CMD-Diagnose zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Truthahn, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 81 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten haben mindestens einen dieser klinischen Zustände: Kiefergelenkschmerzen, Einschränkung der Mundöffnung, Gelenkgeräusche, Gelenkfunktionsstörung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der temporomandibulären Dysfunktion (TMD)
- CMD-Patienten mit im digitalen Archiv aufgezeichneten MR- und DVT-Bildern.
Ausschlusskriterien:
- operiert oder wegen Kiefergelenkserkrankungen behandelt werden
- Kopf- und Nackentrauma
- kieferorthopädische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Temporomandibuläre Dysfunktion
Für diese Studie wurden 154 Patientenakten, die zwischen 2013 und 2019 mit Beschwerden wie Kiefergelenkschmerzen, Mundöffnungsbeschränkung, Gelenkgeräusch, Gelenkfunktionsstörung in der Radiologie der Fakultät für Zahnmedizin aufgenommen wurden, retrospektiv gescannt.
Einschlusskriterien: CMD-Patienten mit im digitalen Archiv erfassten MR- und DVT-Bildern.
Ausschlusskriterien: Patienten, die wegen Kiefergelenks operiert oder behandelt wurden, Patienten mit Kopf-Hals-Trauma, Patienten mit kieferorthopädischer Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verkalkungsmuster der styloiden Kette
Zeitfenster: 2 Monate
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Interpretation des Verkalkungsmusters der styloiden Kette auf rekonstruierten Sagittalschnitten von CBCT.
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2 Monate
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Länge der Styloidfortsätze
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Länge der Styloidfortsätze wurde linear auf rekonstruierten Sagittalschnitten des CBCT gemessen.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-615
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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