- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04280107
Évaluation de la calcification de la chaîne styloïde chez le patient atteint du trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
21 février 2020 mis à jour par: Hatice Cansu Kış, Nuh Naci Yazgan University
Évaluation de la calcification de la chaîne styloïde chez le patient atteint du trouble de l'articulation temporo-mandibulaire : une étude de cohorte rétrospective non contrôlée
Le but de l'étude était d'évaluer toute relation entre le processus styloïde allongé (ESP) et le type de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (TMD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le processus styloïde (SP) de l'os temporal est une longue projection cartilagineuse conique située en avant du processus mastoïdien.
Les patients qui ont une ESP ou une calcification de la chaîne styloïde sont généralement asymptomatiques, seuls 4 % sont symptomatiques.
Les symptômes varient selon les différents syndromes liés aux structures anatomiques affectées par le processus calcifié ou le ligament.
Le dysfonctionnement temporo-mandibulaire (DTM) décrit le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) qui divise trois branches selon l'état du disque de l'articulation temporo-mandibulaire : non-déplacement (ND), déplacement avec réduction (DWR) et déplacement sans réduction (DWoR).
Étant donné que la douleur orofaciale présente des caractéristiques similaires dans l'ESP ou la calcification de la chaîne styloïde et le TMD, il est possible de confondre et de mal diagnostiquer ces deux conditions cliniques.
Cette étude visait à étudier la longueur et le schéma de calcification du processus styloïde chez les patients avec un diagnostic de TMD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Turquie, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 81 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients présentent au moins l'une de ces conditions cliniques : douleur de l'ATM, restriction de l'ouverture de la bouche, bruit articulaire, trouble de la fonction articulaire.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la dysfonction temporo-mandibulaire (TMD)
- Patients TMD avec images MR et CBCT enregistrées dans les archives numériques.
Critère d'exclusion:
- opéré ou traité pour toute maladie de l'articulation temporo-mandibulaire
- traumatisme crânien et cervical
- un traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Dysfonctionnement temporo-mandibulaire
Pour cette étude, 154 dossiers de patients admis au service de radiologie de la faculté de médecine dentaire entre 2013 et 2019 avec des plaintes telles que douleurs ATM, restriction de l'ouverture de la bouche, bruit articulaire, trouble de la fonction articulaire ont été scannés rétrospectivement.
Critères d'inclusion : patients TMD avec images IRM et CBCT enregistrées dans l'archive numérique.
Critères d'exclusion : Patients opérés ou traités de l'ATM, patients avec traumatisme crânio-cervical, patients sous traitement orthodontique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motif de calification de la chaîne styloïde
Délai: 2 mois
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Interprétation du schéma de calsifiaction de la chaîne styloïde sur des coupes sagittales reconstruites de CBCT.
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2 mois
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Longueur des processus styloïdes
Délai: 2 mois
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Longueur des processus styloïdes mesurée linéairement sur des tranches sagittales reconstruites de CBCT.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
20 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Première publication (RÉEL)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-615
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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