- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04296526
Dvoufázový transteoretický modelový výzkum pro účast na fyzické aktivitě
Bariéry účasti na fyzické aktivitě mezi vysokoškolskými studenty: jaký zásah? Dvoufázová studie využívající transteoretický model
Účelem první fáze této studie je zjistit bariéry pohybové aktivity (PA) a motivační faktory vysokoškolských studentů a jejich tělesného uvědomění pomocí transteoretického modelu (TTM).
Cílem druhé fáze studia je zhodnotit efektivitu intervencí zaměřených na odstranění bariér stanovených u studentů, kteří jsou ve stádiu „prekontemplace“, „kontemplace“ a „přípravy“ dle TTM. Rovněž budou zkoumány účinky těchto intervencí na úrovni PA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Saliha Gürdal Karakelle, MSc
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Saliha Gürdal Karakelle, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-25 let
- Vzdělání na Fakultě zdravotnických věd
- Být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- Zhoršený sluch a zrak
- S ortopedickými, neurologickými a metabolickými problémy, které brání fyzické aktivitě
- Neschopnost komunikovat v turečtině
- Žádný krokoměr na smartphonu nebo jeho používání po dobu kratší než 1 rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Předkontemplace
|
Předepsat cvičební programy, které lze studentům snadno aplikovat doma/na koleji/bydlení.
Ostatní jména:
Uspořádat sezení, jak správně cvičit.
Podporuje, jako je vliv vrstevníků nebo připomenutí telefonních zpráv
|
Experimentální: Rozjímání
|
Předepsat cvičební programy, které lze studentům snadno aplikovat doma/na koleji/bydlení.
Ostatní jména:
Uspořádat sezení, jak správně cvičit.
Podporuje, jako je vliv vrstevníků nebo připomenutí telefonních zpráv
|
Experimentální: Příprava
|
Předepsat cvičební programy, které lze studentům snadno aplikovat doma/na koleji/bydlení.
Ostatní jména:
Uspořádat sezení, jak správně cvičit.
Podporuje, jako je vliv vrstevníků nebo připomenutí telefonních zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cvičení: Fáze změny (krátká forma)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
Skládá se z otázky "Cvičíte pravidelně?"
a pět odpovědí.
Tyto odpovědi jsou „prekontamplace“, „kontemplace“, „příprava“, „akce“ a „údržba“.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bariérová stupnice cvičení
Časové okno: Na začátku a v 8. týdnu
|
Byl vyvinut v reakci na potřebu nástroje ke stanovení vnímání jednotlivců ohledně překážek účasti na cvičení.
|
Na začátku a v 8. týdnu
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: Na začátku a v 8. týdnu
|
IPAQ-SF poskytuje informace o chůzi, mírných a intenzivních aktivitách a době strávené sezením do týdne.
|
Na začátku a v 8. týdnu
|
Motivační škála pro účast na fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku a v 8. týdnu
|
Jedná se o měřicí nástroj k měření motivace studentů k fyzické aktivitě.
|
Na začátku a v 8. týdnu
|
Dotazník tělesného vědomí
Časové okno: Na začátku a v 8. týdnu
|
BAQ je 18-položková škála navržená tak, aby vyhodnotila vlastní pozornost k normálním nehybným tělesným procesům, konkrétně citlivosti na tělesné cykly a rytmy, schopnost detekovat malé změny v normálním fungování a schopnost předvídat tělesné reakce.
|
Na začátku a v 8. týdnu
|
Počet kroků za týden
Časové okno: Na začátku a 1-2-3-4-5-6-7-8. týdnu
|
Počet kroků za týden bude zaznamenáván aplikací pro chytré telefony.
|
Na začátku a 1-2-3-4-5-6-7-8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 99984023-302.20.03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Předpis na cvičení
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationZatím nenabírámeNutriční deficit v těhotenstvíSpojené státy
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenStaženoKardiovaskulární chorobySlovensko
-
University of Dublin, Trinity CollegeNábor
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání opioidůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeHarm Reduction | Zneužívání lékůSpojené státy