Vliv pasivního kouření na oxidační stres a zubní kaz u dětí
5. března 2020 aktualizováno: Merve Erkmen Almaz
Účelem této studie bylo zjistit vliv pasivního kouření na oxidační stres a zubní kaz u dětí. Celkem bylo do studie zařazeno 180 dětí následovně; 90 dětí vystavených pasivnímu kouření a 90 dětí v kontrolní skupině (neexponované kontroly).
Dále byly zaznamenávány demografické údaje (věk, pohlaví, úroveň vzdělání rodičů, zvyk dítěte čistit zuby a denní expozice dítěte cukru ve stravě, příjem rodiny).
Bylo provedeno zubní vyšetření dětí a zaznamenána prevalence zubního kazu u pacientů.
Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin.
„Hladiny kotininu“ ve slinách a markery oxidačního stresu „celkový antioxidační stav“ (TAS) a „celkový oxidační stav“ (TOS) byly hodnoceny pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Získané datové parametry obou skupin byly vyhodnoceny a bylo provedeno srovnání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly vybrány děti, které postoupily k zubnímu vyšetření na Kliniku dětské stomatologie Kirikkale University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdravé děti
Kritéria vyloučení:
- Nespolupracující děti
- Přítomnost ortodontického/intraorálního aparátu
- Jakékoli onemocnění nebo stav, o kterém je známo, že ovlivňuje oxidační stres
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina (pasivní kouření dětí)
vyšetření na prevalenci zubního kazu a odběr vzorků slin ke stanovení markerů oxidačního stresu TAS a TOS
|
|
|
kontrolní skupina
vyšetření na prevalenci zubního kazu a odběr vzorků slin ke stanovení markerů oxidačního stresu TAS a TOS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stanovení markeru oxidačního stresu ve slinách: TAS
Časové okno: 1 den (jednou po zubní prohlídce)]
|
Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin.
|
1 den (jednou po zubní prohlídce)]
|
|
stanovení markeru oxidačního stresu ve slinách: TOS
Časové okno: 1 den (jednou po zubní prohlídce)
|
Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin.
|
1 den (jednou po zubní prohlídce)
|
|
stanovení prevalence zubního kazu
Časové okno: 1 den (jednou na zubní prohlídku)
|
Děti byly vyšetřeny za účelem stanovení prevalence zubního kazu.
|
1 den (jednou na zubní prohlídku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-140
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .