Effekt av passiv røyking på oksidativt stress og tannkaries hos barn
5. mars 2020 oppdatert av: Merve Erkmen Almaz
Formålet med denne studien var å bestemme effekten av passiv røyking på oksidativt stress og tannkaries hos barn. Totalt 180 barn ble inkludert i studien som følger; 90 barn utsatt for passiv røyking, og 90 barn i kontrollgruppen (ueksponerte kontroller).
Også demografiske data ble registrert (alder, kjønn, foreldrenes utdanningsnivå, barnets tannpussevaner og barnets daglige diettsukkereksponering, familieinntekt).
Tannundersøkelse av barn ble utført og kariesprevalens hos pasientene ble registrert.
Ustimulerte spyttprøver ble samlet inn fra barn.
Spytts 'kotininnivåer' og oksidativt stressmarkører 'total antioksidantstatus' (TAS), og 'total oksidantstatus' (TOS) ble evaluert ved å bruke Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
De oppnådde dataparametrene for de to gruppene ble evaluert og sammenligning ble utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som henviste til tannlegeundersøkelse til Institutt for pediatrisk odontologi ved Kirikkale University, ble valgt ut.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Systemisk friske barn
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbeidsvillige barn
- Tilstedeværelsen av kjeveortopedisk/intraoralt utstyr
- Enhver sykdom eller tilstand som er kjent for å påvirke oksidativt stress
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe (passivt røykende barn)
undersøker for kariesprevalens og tar spyttprøver for å bestemme oksidative stressmarkører TAS og TOS
|
|
|
kontrollgruppe
undersøker for kariesprevalens og tar spyttprøver for å bestemme oksidative stressmarkører TAS og TOS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmende oksidativ stressmarkør i spytt: TAS
Tidsramme: 1 dag (en gang etter tannundersøkelsen)]
|
Ustimulerte spyttprøver ble samlet inn fra barn.
|
1 dag (en gang etter tannundersøkelsen)]
|
|
bestemme oksidativt stressmarkør i spytt: TOS
Tidsramme: 1 dag (en gang etter tannundersøkelsen)
|
Ustimulerte spyttprøver ble samlet inn fra barn.
|
1 dag (en gang etter tannundersøkelsen)
|
|
bestemme kariesprevalens
Tidsramme: 1 dag (en gang for tannundersøkelse)
|
Barn ble undersøkt for å fastslå kariesprevalens.
|
1 dag (en gang for tannundersøkelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .