Effect van passief roken op oxidatieve stress en tandcariës bij kinderen
5 maart 2020 bijgewerkt door: Merve Erkmen Almaz
Het doel van de huidige studie was om het effect van passief roken op oxidatieve stress en tandcariës bij kinderen te bepalen. In totaal werden 180 kinderen als volgt in de studie opgenomen; 90 kinderen blootgesteld aan passief roken en 90 kinderen in de controlegroep (niet-blootgestelde controles).
Ook werden demografische gegevens geregistreerd (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau van de ouders, de poetsgewoonte van het kind en de dagelijkse blootstelling van het kind aan suiker in de voeding, gezinsinkomen).
Tandheelkundig onderzoek van kinderen werd uitgevoerd en de cariësprevalentie van de patiënten werd geregistreerd.
Ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van kinderen.
Speeksel 'cotinineniveaus' en oxidatieve stressmarkers 'totale antioxidantstatus' (TAS) en 'totale oxidantstatus' (TOS) werden geëvalueerd met behulp van Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
De verkregen gegevensparameters van de twee groepen werden geëvalueerd en er werd een vergelijking uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen, die voor tandheelkundig onderzoek waren doorverwezen naar de afdeling Kindertandheelkunde van de Universiteit van Kirikkale, werden geselecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Systeem gezonde kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkende kinderen
- De aanwezigheid van een orthodontisch/intraoraal hulpmiddel
- Elke ziekte of aandoening waarvan bekend is dat deze oxidatieve stress beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep (passief rokende kinderen)
onderzoek naar de prevalentie van cariës en het nemen van speekselmonsters om oxidatieve stressmarkers TAS en TOS te bepalen
|
|
|
controlegroep
onderzoek naar de prevalentie van cariës en het nemen van speekselmonsters om oxidatieve stressmarkers TAS en TOS te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepalen van oxidatieve stressmarker in speeksel: TAS
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)]
|
Ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van kinderen.
|
1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)]
|
|
bepalende marker voor oxidatieve stress in speeksel: TOS
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)
|
Ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van kinderen.
|
1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)
|
|
bepalen van de prevalentie van cariës
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig voor tandheelkundig onderzoek)
|
Kinderen werden onderzocht om de prevalentie van cariës te bepalen.
|
1 dag (eenmalig voor tandheelkundig onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-140
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken