- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04298996
A passzív dohányzás hatása az oxidatív stresszre és a fogszuvasodásra gyermekeknél
2020. március 5. frissítette: Merve Erkmen Almaz
Jelen tanulmány célja az volt, hogy meghatározzuk a passzív dohányzás hatását az oxidatív stresszre és a fogszuvasodásra gyermekeknél. Összesen 180 gyermeket vontak be a vizsgálatba az alábbiak szerint; 90 passzív dohányzásnak kitett gyermek és 90 gyermek a kontrollcsoportban (nem exponált kontrollok).
Demográfiai adatokat is rögzítettünk (életkor, nem, a szülők iskolai végzettsége, a gyermek fogmosási szokása és a gyermek napi étkezési cukorterhelése, családi jövedelme).
Gyermekek fogászati vizsgálatát végeztük, és a betegek fogszuvasodás prevalenciáját rögzítettük.
Stimulálatlan nyálmintákat vettünk gyermekektől.
A nyál "kotininszintjét" és az oxidatív stressz markereket, a "teljes antioxidáns státuszt" (TAS) és a "teljes oxidáns állapotot" (TOS) az Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével értékeltük.
A két csoport kapott adatparamétereit értékeltük és összehasonlítottuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Kirikkale Egyetem Gyermekfogászati Tanszékére fogászati vizsgálatra utaló gyermekeket választottuk ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeresen egészséges gyerekek
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő gyerekek
- Fogszabályozó/intraorális készülék jelenléte
- Minden olyan betegség vagy állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja az oxidatív stresszt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
tanulócsoport (passzív dohányzó gyerekek)
a fogszuvasodás prevalenciájának vizsgálata és nyálminta vétele a TAS és TOS oxidatív stressz markerek meghatározására
|
|
ellenőrző csoport
a fogszuvasodás prevalenciájának vizsgálata és nyálminta vétele a TAS és TOS oxidatív stressz markerek meghatározására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
oxidatív stressz marker meghatározása nyálban: TAS
Időkeret: 1 nap (a fogászati vizsgálat után egy alkalommal)]
|
Stimulálatlan nyálmintákat vettünk gyermekektől.
|
1 nap (a fogászati vizsgálat után egy alkalommal)]
|
oxidatív stressz marker meghatározása a nyálban: TOS
Időkeret: 1 nap (fogászati vizsgálat után egy alkalommal)
|
Stimulálatlan nyálmintákat vettünk gyermekektől.
|
1 nap (fogászati vizsgálat után egy alkalommal)
|
a fogszuvasodás prevalenciájának meghatározása
Időkeret: 1 nap (egyszer fogászati vizsgálatra)
|
A gyerekeket megvizsgálták a fogszuvasodás prevalenciájának meghatározására.
|
1 nap (egyszer fogászati vizsgálatra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-140
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás