Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A passzív dohányzás hatása az oxidatív stresszre és a fogszuvasodásra gyermekeknél

2020. március 5. frissítette: Merve Erkmen Almaz
Jelen tanulmány célja az volt, hogy meghatározzuk a passzív dohányzás hatását az oxidatív stresszre és a fogszuvasodásra gyermekeknél. Összesen 180 gyermeket vontak be a vizsgálatba az alábbiak szerint; 90 passzív dohányzásnak kitett gyermek és 90 gyermek a kontrollcsoportban (nem exponált kontrollok). Demográfiai adatokat is rögzítettünk (életkor, nem, a szülők iskolai végzettsége, a gyermek fogmosási szokása és a gyermek napi étkezési cukorterhelése, családi jövedelme). Gyermekek fogászati ​​vizsgálatát végeztük, és a betegek fogszuvasodás prevalenciáját rögzítettük. Stimulálatlan nyálmintákat vettünk gyermekektől. A nyál "kotininszintjét" és az oxidatív stressz markereket, a "teljes antioxidáns státuszt" (TAS) és a "teljes oxidáns állapotot" (TOS) az Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével értékeltük. A két csoport kapott adatparamétereit értékeltük és összehasonlítottuk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

180

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kirikkale Egyetem Gyermekfogászati ​​Tanszékére fogászati ​​vizsgálatra utaló gyermekeket választottuk ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Rendszeresen egészséges gyerekek

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő gyerekek
  • Fogszabályozó/intraorális készülék jelenléte
  • Minden olyan betegség vagy állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja az oxidatív stresszt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulócsoport (passzív dohányzó gyerekek)
a fogszuvasodás prevalenciájának vizsgálata és nyálminta vétele a TAS és TOS oxidatív stressz markerek meghatározására
ellenőrző csoport
a fogszuvasodás prevalenciájának vizsgálata és nyálminta vétele a TAS és TOS oxidatív stressz markerek meghatározására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oxidatív stressz marker meghatározása nyálban: TAS
Időkeret: 1 nap (a fogászati ​​vizsgálat után egy alkalommal)]
Stimulálatlan nyálmintákat vettünk gyermekektől.
1 nap (a fogászati ​​vizsgálat után egy alkalommal)]
oxidatív stressz marker meghatározása a nyálban: TOS
Időkeret: 1 nap (fogászati ​​vizsgálat után egy alkalommal)
Stimulálatlan nyálmintákat vettünk gyermekektől.
1 nap (fogászati ​​vizsgálat után egy alkalommal)
a fogszuvasodás prevalenciájának meghatározása
Időkeret: 1 nap (egyszer fogászati ​​vizsgálatra)
A gyerekeket megvizsgálták a fogszuvasodás prevalenciájának meghatározására.
1 nap (egyszer fogászati ​​vizsgálatra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-140

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

3
Iratkozz fel