Effetto del fumo passivo sullo stress ossidativo e sulla carie dentale nei bambini
5 marzo 2020 aggiornato da: Merve Erkmen Almaz
Lo scopo del presente studio era determinare l'effetto del fumo passivo sullo stress ossidativo e sulla carie dentale nei bambini. Sono stati inclusi nello studio un totale di 180 bambini come segue; 90 bambini esposti al fumo passivo e 90 bambini nel gruppo di controllo (controlli non esposti).
Sono stati registrati anche i dati demografici (età, sesso, livello di istruzione dei genitori, abitudine del bambino a lavarsi i denti ed esposizione giornaliera di zucchero nella dieta del bambino, reddito familiare).
È stata eseguita la visita odontoiatrica dei bambini ed è stata registrata la prevalenza della carie dei pazienti.
Campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti da bambini.
I "livelli di cotinina" della saliva ei marcatori di stress ossidativo "stato antiossidante totale" (TAS) e "stato ossidante totale" (TOS) sono stati valutati utilizzando il test ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
I parametri dei dati ottenuti dei due gruppi sono stati valutati ed è stato eseguito il confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati selezionati i bambini inviati per la visita odontoiatrica al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica dell'Università di Kirikkale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Bambini sistematicamente sani
Criteri di esclusione:
- Bambini poco collaborativi
- La presenza di apparecchio ortodontico/intraorale
- Qualsiasi malattia o condizione nota per influenzare lo stress ossidativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di studio (bambini fumatori passivi)
esaminando la prevalenza della carie e prelevando campioni di saliva per determinare i marcatori di stress ossidativo TAS e TOS
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gruppo di controllo
esaminando la prevalenza della carie e prelevando campioni di saliva per determinare i marcatori di stress ossidativo TAS e TOS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinazione del marcatore di stress ossidativo nella saliva: TAS
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)]
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Campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti da bambini.
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1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)]
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determinazione del marcatore di stress ossidativo nella saliva: TOS
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)
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Campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti da bambini.
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1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)
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determinare la prevalenza della carie
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta per visita odontoiatrica)
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I bambini sono stati esaminati per determinare la prevalenza della carie.
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1 giorno (una volta per visita odontoiatrica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-140
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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