- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04298996
Passiivisen tupakoinnin vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja hammaskariekseen lapsilla
torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Merve Erkmen Almaz
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää passiivisen tupakoinnin vaikutus lasten oksidatiiviseen stressiin ja hammaskariekseen. Tutkimukseen osallistui yhteensä 180 lasta seuraavasti; 90 lasta altistui passiiviselle tupakoinnille ja 90 lasta kontrolliryhmässä (altistumattomat kontrollit).
Myös demografiset tiedot tallennettiin (ikä, sukupuoli, vanhempien koulutustasot, lapsen hampaiden harjaustavat ja lapsen päivittäinen ruokavalion sokerialtistus, perheen tulot).
Lapsille tehtiin hammastarkastus ja potilaiden karieksen esiintyvyys kirjattiin.
Lapsilta otettiin stimuloimattomia sylkinäytteitä.
Syljen kotiniinitasot ja oksidatiivisen stressin markkerit "total antioksidanttistatus" (TAS) ja "total oxidant status" (TOS) arvioitiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Kahden ryhmän saadut dataparametrit arvioitiin ja vertailu suoritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin lapset, jotka suuntasivat hammastarkastukseen Kirikkalen yliopiston lastenhammaslääketieteen laitokselle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Systemisesti terveet lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömiä lapsia
- Oikomishoidon/suunsisäisen laitteen läsnäolo
- Mikä tahansa sairaus tai tila, jonka tiedetään vaikuttavan oksidatiiviseen stressiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opintoryhmä (passiiviset tupakoivat lapset)
karieksen esiintyvyyden tutkiminen ja sylkinäytteiden ottaminen oksidatiivisen stressin merkkiaineiden TAS ja TOS määrittämiseksi
|
|
|
kontrolliryhmä
karieksen esiintyvyyden tutkiminen ja sylkinäytteiden ottaminen oksidatiivisen stressin merkkiaineiden TAS ja TOS määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineen määrittäminen syljessä: TAS
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)]
|
Lapsilta otettiin stimuloimattomia sylkinäytteitä.
|
1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)]
|
|
oksidatiivisen stressin merkkiaineen määrittäminen syljessä: TOS
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)
|
Lapsilta otettiin stimuloimattomia sylkinäytteitä.
|
1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)
|
|
karieksen esiintyvyyden määrittäminen
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran hammastarkastukseen)
|
Lapset tutkittiin karieksen esiintyvyyden määrittämiseksi.
|
1 päivä (kerran hammastarkastukseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .