- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04298996
Wirkung von Passivrauchen auf oxidativen Stress und Zahnkaries bei Kindern
5. März 2020 aktualisiert von: Merve Erkmen Almaz
Der Zweck der vorliegenden Studie war es, die Wirkung des Passivrauchens auf oxidativen Stress und Zahnkaries bei Kindern zu bestimmen. Insgesamt wurden 180 Kinder wie folgt in die Studie aufgenommen; 90 Kinder, die dem Passivrauchen ausgesetzt waren, und 90 Kinder in der Kontrollgruppe (nicht exponierte Kontrollen).
Auch demografische Daten wurden erfasst (Alter, Geschlecht, Bildungsstand der Eltern, Zahnputzgewohnheiten des Kindes und tägliche Zuckerexposition des Kindes mit der Nahrung, Familieneinkommen).
Es wurden zahnärztliche Untersuchungen der Kinder durchgeführt und die Kariesprävalenz der Patienten erfasst.
Unstimulierte Speichelproben wurden von Kindern gesammelt.
Der „Cotininspiegel“ im Speichel und die oxidativen Stressmarker „Gesamt-Antioxidans-Status“ (TAS) und „Gesamt-Oxidantien-Status“ (TOS) wurden mithilfe des Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) bewertet.
Die erhaltenen Datenparameter der beiden Gruppen wurden ausgewertet und ein Vergleich durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden Kinder ausgewählt, die sich zur zahnärztlichen Untersuchung an die Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Universität Kirikkale überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Systemisch gesunde Kinder
Ausschlusskriterien:
- Unkooperative Kinder
- Das Vorhandensein einer kieferorthopädischen/intraoralen Vorrichtung
- Alle Krankheiten oder Zustände, von denen bekannt ist, dass sie oxidativen Stress beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Lerngruppe (passivrauchende Kinder)
Untersuchung auf Kariesprävalenz und Entnahme von Speichelproben zur Bestimmung der oxidativen Stressmarker TAS und TOS
|
|
Kontrollgruppe
Untersuchung auf Kariesprävalenz und Entnahme von Speichelproben zur Bestimmung der oxidativen Stressmarker TAS und TOS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmung des Markers für oxidativen Stress im Speichel: TAS
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)]
|
Unstimulierte Speichelproben wurden von Kindern gesammelt.
|
1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)]
|
Bestimmung des Markers für oxidativen Stress im Speichel: TOS
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)
|
Unstimulierte Speichelproben wurden von Kindern gesammelt.
|
1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)
|
Bestimmung der Kariesprävalenz
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig für zahnärztliche Untersuchung)
|
Kinder wurden untersucht, um die Prävalenz von Karies zu bestimmen.
|
1 Tag (einmalig für zahnärztliche Untersuchung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. November 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-140
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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