Effekt af passiv rygning på oxidativ stress og tandkaries hos børn
5. marts 2020 opdateret af: Merve Erkmen Almaz
Formålet med nærværende undersøgelse var at bestemme effekten af passiv rygning på oxidativt stress og dental caries hos børn. I alt 180 børn blev inkluderet i undersøgelsen som følger; 90 børn udsat for passiv rygning og 90 børn i kontrolgruppen (ueksponerede kontroller).
Der blev også registreret demografiske data (alder, køn, forældrenes uddannelsesniveauer, barnets tandbørstningsvaner og barnets daglige eksponering for sukker i kosten, familieindkomst).
Tandundersøgelser af børn blev udført og cariesprævalens af patienterne blev registreret.
Ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra børn.
Spyt-'cotinin-niveauer' og oxidativ stress-markører 'total antioxidantstatus' (TAS) og 'total oxidantstatus' (TOS) blev evalueret ved at bruge Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
De opnåede dataparametre for de to grupper blev evalueret, og sammenligning blev udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der henviste til tandundersøgelse til afdelingen for pædiatrisk tandpleje ved Kirikkale University, blev udvalgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Systemisk sunde børn
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbejdsvillige børn
- Tilstedeværelsen af ortodontisk/intraoral anordning
- Enhver sygdom eller tilstand, der vides at påvirke oxidativt stress
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe (passive rygende børn)
undersøger for cariesprævalens og tager spytprøver for at bestemme oxidative stressmarkører TAS og TOS
|
|
|
kontrolgruppe
undersøger for cariesprævalens og tager spytprøver for at bestemme oxidative stressmarkører TAS og TOS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmende oxidativ stressmarkør i spyt: TAS
Tidsramme: 1 dag (en gang efter tandundersøgelsen)]
|
Ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra børn.
|
1 dag (en gang efter tandundersøgelsen)]
|
|
bestemmende oxidativ stressmarkør i spyt: TOS
Tidsramme: 1 dag (én gang efter tandundersøgelsen)
|
Ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra børn.
|
1 dag (én gang efter tandundersøgelsen)
|
|
bestemmelse af cariesprævalens
Tidsramme: 1 dag (en gang til tandundersøgelse)
|
Børn blev undersøgt for at bestemme cariesprævalens.
|
1 dag (en gang til tandundersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-140
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .