- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04298996
Efeito do Fumo Passivo no Estresse Oxidativo e Cárie Dentária em Crianças
5 de março de 2020 atualizado por: Merve Erkmen Almaz
O objetivo do presente estudo foi determinar o efeito do tabagismo passivo no estresse oxidativo e na cárie dentária em crianças. Um total de 180 crianças foi incluído no estudo da seguinte forma; 90 crianças expostas ao fumo passivo e 90 crianças do grupo controle (controles não expostos).
Também foram registrados dados demográficos (idade, sexo, escolaridade dos pais, hábito de escovação dos dentes da criança e exposição diária ao açúcar na dieta da criança, renda familiar).
Exames dentários de crianças foram realizados e a prevalência de cárie dos pacientes foi registrada.
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
Saliva 'níveis de cotinina' e marcadores de estresse oxidativo 'status antioxidante total' (TAS) e 'status oxidante total' (TOS) foram avaliados usando ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA).
Os parâmetros dos dados obtidos dos dois grupos foram avaliados e a comparação foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças, encaminhadas para exame odontológico ao Departamento de Odontopediatria da Universidade de Kirikkale, foram selecionadas.
Descrição
Critério de inclusão:
-Crianças sistemicamente saudáveis
Critério de exclusão:
- Crianças não cooperativas
- A presença de aparelho ortodôntico/intraoral
- Qualquer doença ou condição conhecida por afetar o estresse oxidativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de estudo (crianças fumantes passivas)
examinando a prevalência de cárie e coletando amostras de saliva para determinar marcadores de estresse oxidativo TAS e TOS
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grupo de controle
examinando a prevalência de cárie e coletando amostras de saliva para determinar marcadores de estresse oxidativo TAS e TOS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinação do marcador de estresse oxidativo na saliva: TAS
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)]
|
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
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1 dia (uma vez após o exame dentário)]
|
|
determinação do marcador de estresse oxidativo na saliva: TOS
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)
|
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
|
1 dia (uma vez após o exame dentário)
|
|
determinação da prevalência de cárie
Prazo: 1 dia (uma vez para exame dentário)
|
As crianças foram examinadas para determinar a prevalência de cárie.
|
1 dia (uma vez para exame dentário)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
15 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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