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Efeito do Fumo Passivo no Estresse Oxidativo e Cárie Dentária em Crianças

5 de março de 2020 atualizado por: Merve Erkmen Almaz
O objetivo do presente estudo foi determinar o efeito do tabagismo passivo no estresse oxidativo e na cárie dentária em crianças. Um total de 180 crianças foi incluído no estudo da seguinte forma; 90 crianças expostas ao fumo passivo e 90 crianças do grupo controle (controles não expostos). Também foram registrados dados demográficos (idade, sexo, escolaridade dos pais, hábito de escovação dos dentes da criança e exposição diária ao açúcar na dieta da criança, renda familiar). Exames dentários de crianças foram realizados e a prevalência de cárie dos pacientes foi registrada. Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças. Saliva 'níveis de cotinina' e marcadores de estresse oxidativo 'status antioxidante total' (TAS) e 'status oxidante total' (TOS) foram avaliados usando ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA). Os parâmetros dos dados obtidos dos dois grupos foram avaliados e a comparação foi realizada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças, encaminhadas para exame odontológico ao Departamento de Odontopediatria da Universidade de Kirikkale, foram selecionadas.

Descrição

Critério de inclusão:

-Crianças sistemicamente saudáveis

Critério de exclusão:

  • Crianças não cooperativas
  • A presença de aparelho ortodôntico/intraoral
  • Qualquer doença ou condição conhecida por afetar o estresse oxidativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de estudo (crianças fumantes passivas)
examinando a prevalência de cárie e coletando amostras de saliva para determinar marcadores de estresse oxidativo TAS e TOS
grupo de controle
examinando a prevalência de cárie e coletando amostras de saliva para determinar marcadores de estresse oxidativo TAS e TOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinação do marcador de estresse oxidativo na saliva: TAS
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)]
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
1 dia (uma vez após o exame dentário)]
determinação do marcador de estresse oxidativo na saliva: TOS
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
1 dia (uma vez após o exame dentário)
determinação da prevalência de cárie
Prazo: 1 dia (uma vez para exame dentário)
As crianças foram examinadas para determinar a prevalência de cárie.
1 dia (uma vez para exame dentário)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-140

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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