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Efecto del tabaquismo pasivo sobre el estrés oxidativo y la caries dental en niños

5 de marzo de 2020 actualizado por: Merve Erkmen Almaz
El propósito del presente estudio fue determinar el efecto del tabaquismo pasivo sobre el estrés oxidativo y la caries dental en niños. Se incluyeron en el estudio un total de 180 niños de la siguiente manera; 90 niños expuestos al tabaquismo pasivo y 90 niños en el grupo control (controles no expuestos). También se registraron datos demográficos (edad, género, niveles de educación de los padres, hábito de cepillado de dientes del niño y exposición diaria al azúcar en la dieta del niño, ingresos familiares). Se realizó el examen dental de los niños y se registró la prevalencia de caries de los pacientes. Se recogieron muestras de saliva no estimulada de niños. Los "niveles de cotinina" en saliva y los marcadores de estrés oxidativo "estado antioxidante total" (TAS) y "estado oxidante total" (TOS) se evaluaron mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Se evaluaron los parámetros de datos obtenidos de los dos grupos y se realizó la comparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionaron niños remitidos para examen dental al Departamento de Odontología Pediátrica de la Universidad de Kirikkale.

Descripción

Criterios de inclusión:

-Niños sistémicamente sanos

Criterio de exclusión:

  • Niños que no cooperan
  • La presencia de ortodoncia/aparato intraoral
  • Cualquier enfermedad o condición conocida que afecte el estrés oxidativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio (niños fumadores pasivos)
examinar la prevalencia de caries y tomar muestras de saliva para determinar los marcadores de estrés oxidativo TAS y TOS
Prueba de diagnóstico: toma de muestras de saliva para determinar marcadores de estrés oxidativo TAS y TOS
grupo de control
examinar la prevalencia de caries y tomar muestras de saliva para determinar los marcadores de estrés oxidativo TAS y TOS
Prueba de diagnóstico: toma de muestras de saliva para determinar marcadores de estrés oxidativo TAS y TOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinación de marcador de estrés oxidativo en saliva: TAS
Periodo de tiempo: 1 día (una vez después del examen dental)]
Se recogieron muestras de saliva no estimulada de niños.
1 día (una vez después del examen dental)]
determinación de marcador de estrés oxidativo en saliva: TOS
Periodo de tiempo: 1 día (una vez después del examen dental)
Se recogieron muestras de saliva no estimulada de niños.
1 día (una vez después del examen dental)
determinar la prevalencia de caries
Periodo de tiempo: 1 día (una vez para examen dental)
Los niños fueron examinados para determinar la prevalencia de caries.
1 día (una vez para examen dental)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merve Erkmen Almaz

Colaboradores

Kırıkkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-140

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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