- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04301752
Kognitivní poruchy a neuropsychiatrické projevy neurobrucelózy
Brucelóza je běžná zoonotická infekce v mnoha částech světa včetně zemí Středomoří a Blízkého východu.
Neurobrucelóza se může vyvinout v jakékoli fázi onemocnění a může mít velmi variabilní projevy, včetně encefalitidy, meningoencefalitidy, radikulitidy, myelitidy, periferních a kraniálních neuropatií, subarachnoidálního krvácení a psychiatrických projevů.
Přehled studie
Detailní popis
Brucelóza je běžná zoonotická infekce v mnoha částech světa včetně zemí Středomoří a Blízkého východu.
Neurobrucelóza se může vyvinout v jakékoli fázi onemocnění a může mít velmi variabilní projevy, včetně encefalitidy, meningoencefalitidy, radikulitidy, myelitidy, periferních a kraniálních neuropatií, subarachnoidálního krvácení a psychiatrických projevů.
Cílem je vrhnout světlo do nejasných oblastí diagnózy neurobrucelózy a mít podrobné obecné a neurologické rysy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku >18 let s laboratorně potvrzenou brucelózou
Kritéria vyloučení:
- Předchozí neuropsychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neurobrucelóza
Brucelóza spojená s neuropsychiatrickými projevy
|
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí skóre MoCA.
Kognitivní porucha byla považována za přítomnou, když bylo skóre MoCA
|
|
Non-neurobrucelóza
Brucelóza není spojena s neuropsychiatrickými projevy
|
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí skóre MoCA.
Kognitivní porucha byla považována za přítomnou, když bylo skóre MoCA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společnost MoCA s
Časové okno: 24 hodin
|
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí skóre MoCA.
Kognitivní porucha byla považována za přítomnou, když skóre MoCA bylo <26.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Young EJ. Brucella species. In: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, eds. Principles and practice of infectious diseases. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone, 2010:2921-5.
- Pappas G, Akritidis N, Bosilkovski M, Tsianos E. Brucellosis. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2325-36. doi: 10.1056/NEJMra050570. No abstract available.
- Finn TB. Brucellosis. In: Cohen J, Powderly WG, eds. Infectious diseases. 2nd ed. New York: Elsevier, 2004:1665-9.
- Eren S, Bayam G, Ergonul O, Celikbas A, Pazvantoglu O, Baykam N, Dokuzoguz B, Dilbaz N. Cognitive and emotional changes in neurobrucellosis. J Infect. 2006 Sep;53(3):184-9. doi: 10.1016/j.jinf.2005.10.029. Epub 2006 May 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mansoura University 13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MoCA
-
University Hospital RegensburgZatím nenabírámeEpendymom | Meduloblastom | Gliom, maligní | Embryonální nádor
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...NáborAlzheimerova nemoc | Biomarker v časné diagnosticeČína
-
Institut PasteurInstitut de Recherche pour le DeveloppementZatím nenabírámeMalárie | Bakteriální koinfekce
-
Ohio State UniversityDokončenoZánětlivé markery | Spotřeba tukůSpojené státy
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetNáborNeurodegenerativní onemocnění | Traumatické zranění mozku | Chronická traumatická encefalopatieŠvédsko
-
Al-Mustansiriyah UniversityDokončenoNemoci úst | Stres | Krvácející dásněIrák
-
Mansoura University HospitalNeznámýRoztroušená skleróza | Sexuální dysfunkceEgypt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Novartis Pharmaceuticals; Autoimmunity Centers of ExcellenceDokončenoSekundární progresivní roztroušená sklerózaSpojené státy
-
Intensity Therapeutics, Inc.Premier Research Group plcAktivní, ne náborSarkom, měkká tkáňSpojené státy, Kanada, Španělsko, Francie, Německo
-
University Hospital, BordeauxUniversity of BordeauxNáborRoztroušená skleróza | Klinicky izolovaný syndromFrancie