Deterioro cognitivo y manifestaciones neuropsiquiátricas de la neurobrucelosis
16 de marzo de 2020 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
La brucelosis es una infección zoonótica común en muchas partes del mundo, incluidos los países del Mediterráneo y Oriente Medio.
La neurobrucelosis puede desarrollarse en cualquier etapa de la enfermedad y puede tener manifestaciones muy variables, que incluyen encefalitis, meningoencefalitis, radiculitis, mielitis, neuropatías periféricas y craneales, hemorragia subaracnoidea y manifestaciones psiquiátricas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La brucelosis es una infección zoonótica común en muchas partes del mundo, incluidos los países del Mediterráneo y Oriente Medio.
La neurobrucelosis puede desarrollarse en cualquier etapa de la enfermedad y puede tener manifestaciones muy variables, que incluyen encefalitis, meningoencefalitis, radiculitis, mielitis, neuropatías periféricas y craneales, hemorragia subaracnoidea y manifestaciones psiquiátricas.
El objetivo es arrojar luz sobre las áreas oscuras del diagnóstico en la neurobrucelosis y tener características generales y neurológicas detalladas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutaron 82 pacientes consecutivos con brucelosis (18 pacientes con manifestaciones neuropsiquiátricas y 64 pacientes sin manifestaciones neuropsiquiátricas).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años con brucelosis confirmada por laboratorio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuropsiquiátrica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Neurobrucelosis
Brucelosis asociada a manifestaciones neuropsiquiátricas
|
La función cognitiva se evaluó utilizando la puntuación MoCA.
El deterioro cognitivo se consideró presente cuando las puntuaciones MoCA fueron
|
|
No neurobrucelosis
Brucelosis no asociada a manifestaciones neuropsiquiátricas
|
La función cognitiva se evaluó utilizando la puntuación MoCA.
El deterioro cognitivo se consideró presente cuando las puntuaciones MoCA fueron
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Moca
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La función cognitiva se evaluó utilizando la puntuación MoCA.
El deterioro cognitivo se consideró presente cuando las puntuaciones MoCA eran <26.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Young EJ. Brucella species. In: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, eds. Principles and practice of infectious diseases. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone, 2010:2921-5.
- Pappas G, Akritidis N, Bosilkovski M, Tsianos E. Brucellosis. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2325-36. doi: 10.1056/NEJMra050570. No abstract available.
- Finn TB. Brucellosis. In: Cohen J, Powderly WG, eds. Infectious diseases. 2nd ed. New York: Elsevier, 2004:1665-9.
- Eren S, Bayam G, Ergonul O, Celikbas A, Pazvantoglu O, Baykam N, Dokuzoguz B, Dilbaz N. Cognitive and emotional changes in neurobrucellosis. J Infect. 2006 Sep;53(3):184-9. doi: 10.1016/j.jinf.2005.10.029. Epub 2006 May 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura University 13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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