- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04301752
Troubles cognitifs et manifestations neuropsychiatriques de la neurobrucellose
La brucellose est une infection zoonotique courante dans de nombreuses régions du monde, y compris les pays méditerranéens et du Moyen-Orient.
La neurobrucellose peut se développer à n'importe quel stade de la maladie et peut avoir des manifestations très variables, notamment une encéphalite, une méningo-encéphalite, une radiculite, une myélite, des neuropathies périphériques et crâniennes, une hémorragie sous-arachnoïdienne et des manifestations psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La brucellose est une infection zoonotique courante dans de nombreuses régions du monde, y compris les pays méditerranéens et du Moyen-Orient.
La neurobrucellose peut se développer à n'importe quel stade de la maladie et peut avoir des manifestations très variables, notamment une encéphalite, une méningo-encéphalite, une radiculite, une myélite, des neuropathies périphériques et crâniennes, une hémorragie sous-arachnoïdienne et des manifestations psychiatriques.
L'objectif est de faire la lumière sur les zones obscures du diagnostic de la neurobrucellose et d'avoir des caractéristiques générales et neurologiques détaillées
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans atteints de brucellose confirmée en laboratoire
Critère d'exclusion:
- Maladie neuropsychiatrique antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Neurobrucellose
Brucellose associée à des manifestations neuropsychiatriques
|
La fonction cognitive a été évaluée en utilisant le score MoCA.
La déficience cognitive était considérée comme présente lorsque les scores MoCA étaient
|
|
Non-neurobucellose
Brucellose non associée à des manifestations neuropsychiatriques
|
La fonction cognitive a été évaluée en utilisant le score MoCA.
La déficience cognitive était considérée comme présente lorsque les scores MoCA étaient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MoCA
Délai: 24 heures
|
La fonction cognitive a été évaluée en utilisant le score MoCA.
Une déficience cognitive était considérée comme présente lorsque les scores MoCA étaient <26.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Young EJ. Brucella species. In: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, eds. Principles and practice of infectious diseases. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone, 2010:2921-5.
- Pappas G, Akritidis N, Bosilkovski M, Tsianos E. Brucellosis. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2325-36. doi: 10.1056/NEJMra050570. No abstract available.
- Finn TB. Brucellosis. In: Cohen J, Powderly WG, eds. Infectious diseases. 2nd ed. New York: Elsevier, 2004:1665-9.
- Eren S, Bayam G, Ergonul O, Celikbas A, Pazvantoglu O, Baykam N, Dokuzoguz B, Dilbaz N. Cognitive and emotional changes in neurobrucellosis. J Infect. 2006 Sep;53(3):184-9. doi: 10.1016/j.jinf.2005.10.029. Epub 2006 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura University 13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .