- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04301752
Comprometimento Cognitivo e Manifestações Neuropsiquiátricas da Neurobrucelose
A brucelose é uma infecção zoonótica comum em muitas partes do mundo, incluindo os países do Mediterrâneo e do Oriente Médio.
A neurobrucelose pode se desenvolver em qualquer estágio da doença e pode ter manifestações amplamente variáveis, incluindo encefalite, meningoencefalite, radiculite, mielite, neuropatias periféricas e cranianas, hemorragia subaracnóidea e manifestações psiquiátricas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A brucelose é uma infecção zoonótica comum em muitas partes do mundo, incluindo os países do Mediterrâneo e do Oriente Médio.
A neurobrucelose pode se desenvolver em qualquer estágio da doença e pode ter manifestações amplamente variáveis, incluindo encefalite, meningoencefalite, radiculite, mielite, neuropatias periféricas e cranianas, hemorragia subaracnóidea e manifestações psiquiátricas.
O objetivo é esclarecer as áreas obscuras do diagnóstico da neurobrucelose e detalhar as características gerais e neurológicas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos de idade com brucelose confirmada laboratorialmente
Critério de exclusão:
- Doença neuropsiquiátrica anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Neurobrucelose
Brucelose associada a manifestações neuropsiquiátricas
|
A função cognitiva foi avaliada pelo escore MoCA.
O comprometimento cognitivo foi considerado presente quando os escores do MoCA foram
|
Não neurobrucelose
Brucelose não associada a manifestações neuropsiquiátricas
|
A função cognitiva foi avaliada pelo escore MoCA.
O comprometimento cognitivo foi considerado presente quando os escores do MoCA foram
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
MoCAs
Prazo: 24 horas
|
A função cognitiva foi avaliada pelo escore MoCA.
Comprometimento cognitivo foi considerado presente quando os escores MoCA foram <26.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Young EJ. Brucella species. In: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, eds. Principles and practice of infectious diseases. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone, 2010:2921-5.
- Pappas G, Akritidis N, Bosilkovski M, Tsianos E. Brucellosis. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2325-36. doi: 10.1056/NEJMra050570. No abstract available.
- Finn TB. Brucellosis. In: Cohen J, Powderly WG, eds. Infectious diseases. 2nd ed. New York: Elsevier, 2004:1665-9.
- Eren S, Bayam G, Ergonul O, Celikbas A, Pazvantoglu O, Baykam N, Dokuzoguz B, Dilbaz N. Cognitive and emotional changes in neurobrucellosis. J Infect. 2006 Sep;53(3):184-9. doi: 10.1016/j.jinf.2005.10.029. Epub 2006 May 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- Mansoura University 13
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