- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04304742
Diagnostický výkon radiologa versus umělá inteligence (AI) (RAVIA)
Retrospektivní studie porovnávající diagnostický výkon radiologa versus umělá inteligence (AI) pro podezření na zlomeninu kyčle u starších pacientů
Ve Francii je zlomenina krčku stehenní kosti detekována především interpretací rentgenového zobrazení pánve/kyčle (doporučení francouzského zdravotnického úřadu).
Až 10 % zlomenin však není identifikováno nebo špatně diagnostikováno, zejména u pacientů přijatých na pohotovost.
Radiologové mohou být skutečně vystaveni nadměrné práci, což způsobuje riziko nepřesné rentgenové diagnózy.
Umělá inteligence (AI) začíná studovat detekci zlomenin na lékařském zobrazování.
V této retrospektivní studii je tato technologie vyvinutá společností GLEAMER testována k vyhodnocení míry detekce zlomeniny kyčle a konkrétně zlomeniny krčku stehenní kosti ve srovnání s radiologovou diagnostikou u starších pacientů přijatých na pohotovost.
AI by mohla optimalizovat diagnostický výkon radiologů (zvýšení úrovně spolehlivosti) a zlepšit efektivitu třídění podezřelých zlomenin z pohotovostního oddělení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti ve věku 60 let a starší, přijati na pohotovost pro bolestivou kyčelní/funkční impotenci po drobném traumatu.
Pacienti provádějí alespoň rentgen kyčle
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 60 let a starší
- Menší trauma
- Přijat na pohotovost pro bolestivou kyčelní/funkční impotenci po drobném traumatu
- Vezme alespoň rentgen kyčle
Kritéria vyloučení:
- Bolestivé před menším traumatem
- Důležité trauma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podezření na zlomeninu kyčle
|
standardní radiografie kyčle/ CT sken/ MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce zlomeniny krčku stehenní kosti
Časové okno: 1 den
|
Míra detekce zlomeniny krčku stehenní kosti
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce jiné zlomeniny kyčle
Časové okno: 1 den
|
Míra detekce jiné zlomeniny kyčle
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .