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Performance diagnostique des radiologues versus intelligence artificielle (IA) (RAVIA)

13 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Étude rétrospective comparant les performances diagnostiques des radiologues à l'intelligence artificielle (IA) pour la suspicion de fracture de la hanche chez les patients âgés

En France, la fracture du col du fémur est principalement détectée par l'interprétation de l'imagerie radiologique bassin/hanche (recommandation de la Haute Autorité de Santé).

Cependant, jusqu'à 10 % des fractures ne sont pas identifiées ou mal diagnostiquées, en particulier chez les patients admis aux urgences.

En effet, les radiologues peuvent être soumis à un travail excessif, qui entraîne le risque d'un diagnostic inexact sur les radiographies.

L'intelligence artificielle (IA) commence à étudier la détection des fractures sur l'imagerie médicale.

Dans cette étude rétrospective, cette technologie développée par la société GLEAMER est testée pour évaluer le taux de détection des fractures de la hanche et plus particulièrement du col fémoral, par rapport au diagnostic radiologique, chez des patients âgés admis aux urgences.

L'IA pourrait optimiser les performances diagnostiques des radiologues (augmentation du niveau de confiance) et améliorer l'efficacité du tri des fractures suspectes depuis le service des urgences.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 60 ans et plus, admis aux urgences pour coxalgie douloureuse/impuissance fonctionnelle après traumatisme mineur.

Les patients passent au moins une radiographie de la hanche

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 60 ans et plus
  • Traumatisme mineur
  • Admis aux urgences pour hanche douloureuse/impuissance fonctionnelle après traumatisme mineur
  • Prend au moins une radiographie de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Douloureux avant le petit traumatisme
  • Traumatisme important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Soupçon de fracture de la hanche
radiographie standard de la hanche/ tomodensitométrie/ IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des fractures du col fémoral
Délai: Un jour
Taux de détection des fractures du col fémoral
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des autres fractures de la hanche
Délai: Un jour
Taux de détection des autres fractures de la hanche
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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