- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04304742
Performance diagnostique des radiologues versus intelligence artificielle (IA) (RAVIA)
Étude rétrospective comparant les performances diagnostiques des radiologues à l'intelligence artificielle (IA) pour la suspicion de fracture de la hanche chez les patients âgés
En France, la fracture du col du fémur est principalement détectée par l'interprétation de l'imagerie radiologique bassin/hanche (recommandation de la Haute Autorité de Santé).
Cependant, jusqu'à 10 % des fractures ne sont pas identifiées ou mal diagnostiquées, en particulier chez les patients admis aux urgences.
En effet, les radiologues peuvent être soumis à un travail excessif, qui entraîne le risque d'un diagnostic inexact sur les radiographies.
L'intelligence artificielle (IA) commence à étudier la détection des fractures sur l'imagerie médicale.
Dans cette étude rétrospective, cette technologie développée par la société GLEAMER est testée pour évaluer le taux de détection des fractures de la hanche et plus particulièrement du col fémoral, par rapport au diagnostic radiologique, chez des patients âgés admis aux urgences.
L'IA pourrait optimiser les performances diagnostiques des radiologues (augmentation du niveau de confiance) et améliorer l'efficacité du tri des fractures suspectes depuis le service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients âgés de 60 ans et plus, admis aux urgences pour coxalgie douloureuse/impuissance fonctionnelle après traumatisme mineur.
Les patients passent au moins une radiographie de la hanche
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 60 ans et plus
- Traumatisme mineur
- Admis aux urgences pour hanche douloureuse/impuissance fonctionnelle après traumatisme mineur
- Prend au moins une radiographie de la hanche
Critère d'exclusion:
- Douloureux avant le petit traumatisme
- Traumatisme important
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Soupçon de fracture de la hanche
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radiographie standard de la hanche/ tomodensitométrie/ IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des fractures du col fémoral
Délai: Un jour
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Taux de détection des fractures du col fémoral
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des autres fractures de la hanche
Délai: Un jour
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Taux de détection des autres fractures de la hanche
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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