- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04304742
Desempeño del diagnóstico del radiólogo frente a la inteligencia artificial (IA) (RAVIA)
Estudio retrospectivo que compara el rendimiento diagnóstico de un radiólogo frente a la inteligencia artificial (IA) para la sospecha de fractura de cadera en pacientes de edad avanzada
En Francia, la fractura del cuello femoral se detecta principalmente con la interpretación de imágenes de rayos X de pelvis/cadera (recomendación de la autoridad sanitaria francesa).
Sin embargo, hasta un 10% de las fracturas no son identificadas o son mal diagnosticadas, especialmente en pacientes ingresados en urgencias.
De hecho, los radiólogos pueden estar sujetos a un trabajo excesivo, lo que provoca el riesgo de errores en el diagnóstico de rayos X.
La inteligencia artificial (IA) comienza a estudiar la detección de fracturas en imágenes médicas.
En este estudio retrospectivo, se prueba esta tecnología desarrollada por la empresa GLEAMER para evaluar la tasa de detección de fractura de cadera y específicamente fractura de cuello femoral, en comparación con el diagnóstico del radiólogo, en pacientes de edad avanzada ingresados en el servicio de urgencias.
La IA podría optimizar el rendimiento diagnóstico de los radiólogos (aumento del nivel de confianza) y mejorar la eficiencia de la clasificación de fracturas sospechosas en el departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes de 60 años o más, admitidos en el servicio de urgencias por dolor de cadera/impotencia funcional después de un traumatismo menor.
Los pacientes toman al menos una radiografía de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 60 años o más
- Traumatismo menor
- Ingresado en urgencias por dolor de cadera/impotencia funcional tras traumatismo menor
- Toma al menos una radiografía de cadera.
Criterio de exclusión:
- Doloroso antes del trauma menor
- Trauma importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sospecha de fractura de cadera
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radiografía estándar de cadera/tomografía computarizada/resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de fractura de cuello femoral
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasa de detección de fractura de cuello femoral
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de otra fractura de cadera
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasa de detección de otra fractura de cadera
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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