- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04304742
Diagnostische prestaties van radiologen versus kunstmatige intelligentie (AI) (RAVIA)
Retrospectief onderzoek waarin de diagnostische prestaties van radiologen worden vergeleken met kunstmatige intelligentie (AI) voor het vermoeden van heupfracturen bij oudere patiënten
In Frankrijk wordt een femurhalsfractuur voornamelijk gedetecteerd met interpretatie van bekken-/heupröntgenfoto's (aanbeveling van de Franse gezondheidsautoriteit).
Tot 10% van de fracturen wordt echter niet geïdentificeerd of er wordt een verkeerde diagnose gesteld, vooral bij patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen.
Radiologen kunnen inderdaad worden onderworpen aan overmatig werk, wat het risico met zich meebrengt van onnauwkeurige diagnoses op röntgenfoto's.
De kunstmatige intelligentie (AI) begint met het bestuderen van de detectie van fracturen op medische beeldvorming.
In deze retrospectieve studie wordt deze door het bedrijf GLEAMER ontwikkelde technologie getest om het detectiepercentage van heupfracturen en in het bijzonder femurhalsfracturen te evalueren, in vergelijking met de radioloogdiagnostiek, bij oudere patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen.
AI zou de diagnostische prestaties van radiologen kunnen optimaliseren (toename van het betrouwbaarheidsniveau) en de efficiëntie van het sorteren van vermoedelijke breuken door de afdeling spoedeisende hulp kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten van 60 jaar en ouder, opgenomen op de spoedeisende hulp wegens pijnlijke heup/functie-impotentie na licht trauma.
Patiënten maken in ieder geval een heupradiografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 60 jaar en ouder
- Klein trauma
- Opgenomen op spoedeisende hulp wegens pijnlijke heup/functie impotentie na licht trauma
- Maakt op zijn minst een heupradiografie
Uitsluitingscriteria:
- Pijnlijk voor het kleine trauma
- Belangrijk trauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verdenking heupfractuur
|
heup standaard radiografie / CT-scan / MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiegraad van femurhalsfracturen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Detectiegraad van femurhalsfracturen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiegraad van andere heupfracturen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Detectiegraad van andere heupfracturen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .